最近有证据表明,卵圆孔未闭(PFO)相关性卒中因果可能性(PASCAL)分类能够区分PFO封堵术后具有净获益和净危害的患者。该研究结果提示,患者选择是最大化卒中预防同时最小化房颤(AF)等不良事件的关键。该研究由Jeffrey L.及其同事发表在《JAMA Neurology》上。
PFO封堵术常用于患有隐源性卒中的年轻和中年患者,尽管并非所有被识别的PFO都与卒中有因果关系。当前分析通过评估PASCAL能否根据预期获益与危害来区分患者,直接解决了这一不确定性。本研究旨在确定PASCAL分类系统能否区分在经导管PFO封堵术与抗血栓治疗相比中获得净收益或净危害的患者。
这是一项作为系统性、协作性PFO封堵评估(SCOPE)联盟一部分的二次个体参与者水平荟萃分析。该荟萃分析基于所有6项随机对照试验的数据,这些试验比较了经导管PFO封堵术加抗血栓治疗与单独抗血栓治疗。这些试验于2000年至2017年间在北美、欧洲、澳大利亚、巴西和韩国的多家医院进行。荟萃分析于2025年1月至8月进行。
主要发现:
• 共纳入3740名患者,其中1889名分配到PFO封堵组,1851名分配到仅药物治疗组。
• 平均年龄为45岁(标准差10岁)。总共2058名(55.0%)为男性,1682名(45.0%)为女性。
• 所有患者均确诊PFO且患有隐源性缺血性卒中。
• 在PFO-很可能诊断的患者中,PFO封堵术对复发性缺血性卒中的降低幅度大于5年内晚期AF的增加幅度。
• 卒中的绝对降低为-2.5%(95% CI,-4.2%至-1.3%),而围手术期后AF的增加为1.3%(95% CI,0.0%至2.5%)。
• 在PFO-可能组中,封堵术同样有益,复发性卒中降低-3.4%(95% CI,-5.4%至-1.3%),晚期AF增加较小,为1.1%(95% CI,-0.5%至2.6%)。
• 相比之下,在PFO-不太可能组中,PFO封堵术并未降低复发性缺血性卒中(+0.4%;95% CI,-4.0%至4.8%),并且与晚期AF更大程度的增加相关(4.6%;95% CI,0.3%至8.9%),表明存在净危害。
在患有PFO和隐源性卒中的年轻和中年患者中,PASCAL系统有效区分了PFO封堵术的净获益和净危害患者。PFO-很可能或可能患者的卒中显著降低,获益大于AF风险,而PFO-不太可能患者的危害增加。这些发现验证了PASCAL患者选择的应用,以最大化获益并防止不必要的PFO封堵。
参考文献:
Saver JL, Kent DM, Kasner SE, 等. Patent Foramen Ovale Closure in Stroke and the PASCAL Classification System. JAMA Neurol. 在线发表于2026年1月26日. doi:10.1001/jamaneurol.2025.5446
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