欧洲议会呼吁在2025年第一季度末前提出改革医疗器械和体外诊断法规（MDR/IVDR）的提案。在周一发布的联合动议中，议会要求欧盟委员会发布法案，以解决法规中最紧迫的挑战和瓶颈问题，并提议对立法进行全面修订。
MedTech Europe欢迎议会的信息，并敦促委员会尽快使用具有足够法律效力的手段解决这些挑战和瓶颈问题。MedTech Europe在其给即将离任的卫生和食品安全专员Stella Kyriakides的信中提出了类似的建议。
联合动议指出，实施过程中的重大挑战导致了延误，特别是小型和中型企业难以获得设备认证和批准，从而限制了患者获取救命技术的机会。其他批评意见包括欧盟公告机构之间缺乏协调程序，导致认证和市场准入的时间表不可预测，决策不一致，以及公告机构工作的透明度不足。
决议呼吁委员会在2025年第一季度末前提出解决最紧迫问题的法案，并尽快提出对法规的系统性修订。具体建议包括解决解释和实际应用中的分歧问题，以简化监管流程，提高透明度，消除不必要的行政工作。决议还倡导透明且具有约束力的时间表，包括公告机构进行符合性评估时的程序步骤暂停时间。
欧洲议会议员Peter Liese是该决议的起草人之一。Liese在10月份的议会辩论中呼吁迅速改变法规，认为新委员会应在100天内采取行动。他称现行法规为“官僚怪兽，充满了不增加安全性但增加成本的规则”。
欧盟委员会负责价值观和透明度的副主席Věra Jourová在最近的议会辩论中听到Liese的呼吁后，主张采取审慎的改革方法。她警告不要匆忙行动，并表示：“我们必须基于数据和分析，与所有相关利益相关者共同合作，确保改革的正确性。”
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