美国国家标准与技术研究院(NIST)发布了用于肠道微生物组研究的人类粪便标准参考物质(Human Gut Microbiome RM)。该物质包含8支冻存的人类粪便样本溶液,以及25页详细分析数据,标志着该领域最精确、最全面的标准化材料诞生。
NIST分子遗传学家Scott Jackson博士表示:"这是全球首个经过科学验证、精确测量的人类粪便标准物质。我们希望通过标准化手段,推动微生物疗法的临床转化。"该物质可帮助制药企业研发针对肠道微生物组的新型活体药物,目前已有两种粪菌疗法获批用于治疗复发性艰难梭菌感染(每年致美国3万人死亡)。
当前微生物组研究面临重大挑战:不同实验室使用不同检测方法,导致实验结果无法复现。Jackson举例称:"若将同一样本交给两个实验室分析,结果可能截然不同。"NIST参考物质通过统一检测标准,确保测量结果的可比性和可重复性,这在科学验证中至关重要。
该标准物质的研发历时6年,由12名科学家团队完成。样本采集自健康志愿者(含等量素食者和杂食者),通过基因测序鉴定出150余种微生物,并采用先进化学分析技术检测150种代谢物。最终形成的8支样本(4支素食者/4支杂食者)已验证可在-80℃下稳定保存5年。
在应用层面,该物质可作为"金标准":1)评估不同实验室的检测方法;2)验证实验结果的可重复性;3)指导新疗法开发。NIST此前开发的胆固醇标准物质已成功建立临床检测标准,此次肠道微生物组参考物质或将产生类似行业影响。
Jackson强调:"我们正进入活体微生物疗法的新时代。NIST标准物质将帮助科研界建立共识,明确肠道微生物组研究的定义和测量标准。"该物质现已向全球科研机构开放使用,预计将加速微生物组相关疾病的诊断和治疗进展。
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