美国CDC疫苗顾问支持无硫柳汞流感疫苗,尽管无证据表明该防腐剂有害New CDC vaccine advisers endorse thimerosal-free flu vaccines, despite no evidence of harm from the preservative

环球医讯 / 创新药物来源:www.kitv.com美国 - 英文2025-06-27 03:00:00 - 阅读时长5分钟 - 2082字
美国CDC新任疫苗顾问团投票建议使用不含硫柳汞的流感疫苗,尽管无证据显示该防腐剂有害;此举引发对公共健康的担忧和争议,并体现出对疫苗安全性的持续讨论。同时,委员会还推荐了保护婴儿免受呼吸道合胞病毒的新疫苗。
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美国CDC疫苗顾问支持无硫柳汞流感疫苗,尽管无证据表明该防腐剂有害

美国疾病控制与预防中心(CDC)的一组外部顾问投票建议美国人接种不含硫柳汞(thimerosal)的流感疫苗,尽管没有证据表明这种防腐剂会造成伤害。

这一备受关注的投票是新组建的顾问团首次进行的重要表决之一。本月,美国卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪解雇了之前的17名专家组成的小组,理由是他们存在利益冲突,随后任命了新的顾问团队。

然而,一些新成员因他们对待疫苗和科学证据的态度引发了公共卫生界的严重担忧。在免疫实践咨询委员会(ACIP)会议议程中,最后一刻加入了关于硫柳汞的议题,这向疫苗专家传递了一个信号:曾领导反疫苗组织“儿童健康防御”(Children’s Health Defense)的肯尼迪正在试图播下对疫苗安全性怀疑的种子。

大约25年前,硫柳汞已从大多数疫苗中移除。根据CDC的说法,美国食品药品监督管理局(FDA)要求制造商出于谨慎考虑将其去除,而非因为有证据表明其有害。如今,所有常规推荐给幼儿的疫苗都有不含该防腐剂的剂量,硫柳汞含有一种形式的汞。

从多剂量瓶中抽取的流感疫苗仍含有硫柳汞,以防止细菌污染。去年在美国施打的流感疫苗中,仅有约4%包含硫柳汞作为防腐剂。

然而,周四,委员会听取了一场不同寻常的报告,由执业护士兼前“儿童健康防御”领导人林恩·雷德伍德(Lyn Redwood)提出,该组织一直倡导反对在疫苗中使用汞。

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与其他在会议上提交的大多数报告不同,雷德伍德的报告未经过工作组或疫苗科学领域的外部专家审核或阅读便被投票表决。科罗拉多儿童医院的儿科医生、同时也是免疫实践咨询委员会联络成员的肖恩·奥莱里博士表示:“这种选择性使用数据以及忽略既定科学的做法破坏了公众信任并助长了错误信息。”

奥莱里代表美国儿科学会发表声明称,该学会近期宣布由于委员会成员变动及讨论内容的变化,将不再参与ACIP会议。

在周四的一系列三轮投票中,ACIP成员以5票赞成、1票反对、1票弃权的结果建议仅向美国的儿童、成人和孕妇提供单剂量流感疫苗。单剂量注射不含硫柳汞。

投赞成票的包括罗伯特·马龙博士、约瑟夫·希贝尔恩博士、马丁·库尔多夫博士、雷特塞夫·利维博士和约瑟夫·帕加诺博士。科迪·迈斯纳博士投了反对票。全国疫苗信息中心研究和患者安全志愿主任维基·佩布斯沃思博士因反对措辞而弃权,该组织强调疫苗的风险,同时淡化其益处。

在解释自己的投票时,达特茅斯盖泽尔医学院的儿科教授迈斯纳表示,他担心表达对单剂量瓶的偏好可能会导致人们在多剂量配方是唯一选择的情况下拒绝接种疫苗。

他说:“这可能会限制某些人群获得流感疫苗的机会。”他还补充道:“我的观点是,流感带来的风险远远大于硫柳汞——就我们所知——不存在的风险,因此我不希望有人不接种流感疫苗。我觉得这很难接受。”

六名委员会成员投票继续建议所有6个月及以上的人每年接种流感疫苗。佩布斯沃思弃权。

含硫柳汞的疫苗仍然获得FDA批准。ACIP的建议现在将提交给CDC主任,也可能提交给肯尼迪,因为CDC提名人苏珊·莫纳雷斯博士仍在等待参议院确认。

然而,ACIP的建议对美国如何使用疫苗具有巨大的影响力,对保险覆盖范围和州政策也有影响。

顾问团支持默克RSV抗体

顾问们还于周四以5比2的投票结果推荐了一种新疫苗,可以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染,增加了对抗婴儿住院最常见原因的另一种工具。

这款名为克勒索韦单抗(clesrovimab)的疫苗,商品名为Enflonsia,由默克公司生产,加入了市场上另外两种用于保护婴儿免受RSV严重疾病的干预措施。其中一种与克勒索韦单抗一样是抗体注射剂,另一种是在怀孕期间接种的疫苗。

会议上展示的数据表明,在上一个呼吸道病毒季节中,这些获批的干预措施不仅安全,还显著减少了婴儿因RSV住院的情况。

“作为一名儿科医生,我想说这些结果是一项非凡的成就,”迈斯纳在周三的ACIP会议上表示,“它们将对公共卫生产生巨大影响。”

该新药本月初获得FDA批准,CDC委员会的建议是使其在即将到来的RSV季节(通常从秋季开始)广泛可用的下一步。

在投票前,麻省理工学院斯隆管理学院运营管理教授雷特塞夫·利维周四上午提出了一个问题,即抗体注射的临床试验中是否有需要进一步审查的安全信号。来自FDA和默克的代表均强调了产品的安全性以及临床试验的严谨性。

迈斯纳还表达了CDC小组RSV工作组对数据的详尽审查过程。

他说:“我们非常仔细地检查了细节,我感谢利维博士对记录的仔细审查,但工作组对克勒索韦单抗不同试验的结果感到满意。”

利维和佩布斯沃思投票反对推荐默克疫苗。

然而,小组一致投票决定将默克疫苗纳入“儿童疫苗计划”,该计划为无法负担疫苗费用的家庭提供免费疫苗。

美国卫生与公众服务部发言人安德鲁·尼克松周四在一份声明中表示:“该委员会成员都是备受尊敬的专家,他们认真履行对公共健康的职责。他们今天所做的正是肯尼迪部长任命他们的初衷:审查证据,以科学严谨的态度进行辩论,并基于数据和医疗诚信提出建议。公众理应得到这样的对待。”


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