更多样化的研究者有助于增加临床试验的多样性More diverse investigators could help diversify clinical trials

环球医讯 / 健康研究来源:medicalxpress.com美国 - 英语2025-03-11 01:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1478字
一项新的研究表明,黑人美国人更愿意参与由黑人医生和研究人员领导的医学研究,认为他们更值得信任。这表明通过增加临床试验领导者的多样性可以提高代表性不足群体的参与度。
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更多样化的研究者有助于增加临床试验的多样性

康奈尔大学的一项新研究发现,黑人美国人更愿意参与由黑人医生和研究人员领导的医学研究,因为他们认为这些研究者更值得信赖。

这项研究的结果表明,通过增加临床试验领导者的多样性,可以提高包括黑人美国人在内的代表性不足群体的参与度。黑人美国人占美国人口的13%,但在临床试验参与者中仅占5%,并且他们在疾病和早逝方面承受着不成比例的负担。

在临床试验中实现更成比例的种族代表性将有助于确保对新治疗方法的益处和风险在不同人群中得到理解,并鼓励更广泛地采用预防性或潜在的救命治疗。研究人员表示,如果临床试验不能充分代表所有将使用某种药物的人群,可能会影响结果的普遍适用性,无法完全了解亚群体是否会像试验参与者那样受益。

“如果临床试验没有充分代表所有将使用某种药物的人群,这可能会威胁到你希望具有的普遍适用性,”即将加入康奈尔杰布·E·布鲁克斯公共政策学院和经济系的博士后研究员罗曼·坎贝尔说。“你无法完全了解亚群体是否会像试验参与者那样受益。”

坎贝尔是发表在《健康经济学杂志》三月刊上的《研究者种族多样性和临床试验参与》一文的作者之一。其他合著者包括哈佛大学肯尼迪政府学院公共卫生政策教授、医生马塞拉·阿尔桑;西班牙巴塞罗那庞培法布拉大学经济学博士生卢卡斯·莱斯特;以及芝加哥西北纪念医院的住院医师阿约托米瓦·奥乔。

黑人美国人在美国临床试验中的代表性不足已经得到了充分记录。最近对癌症试验的回顾发现,在新型检查点抑制剂的试验中,黑人患者仅占样本的5%。相对高调的新冠疫苗试验更具代表性,达到了近9%。但在最近一项针对阿尔茨海默病(黑人美国人患病风险更高)的药物试验中,1700多名参与者中只有19名是黑人。

2022年,美国国家科学院、工程院和医学院发布的一份报告提出了十几项改善临床试验和研究代表性的建议。除了补偿和时间安排灵活性等问题外,建议还包括多样化临床试验的主要研究者。根据研究人员的说法,目前由美国国立卫生研究院资助的研究者中,黑人不到4%。

为了测试这一想法的有效性,研究团队进行了一项在线调查,选取了超过320名黑人美国人作为全国代表性样本。参与者随机查看了一张来自美国国立卫生研究院内部研究项目网站的首席研究者头像——白人或黑人,男性或女性。机器学习工具对照片进行了评级,以确保质量、研究者年龄和传达的情感一致性。

在被告知照片中的人领导了美国国立卫生研究院的研究项目后,参与者被问及如果该人领导一个与其社区相关的疾病预防医学研究,他们是否愿意参与。

结果显示,参与者愿意参与同种族研究者领导的临床试验的比例显著增加了12.6%。然而,研究者的性别并不是影响因素。

进一步分析显示,信任是最影响参与意愿的重要因素。研究者的吸引力和教育水平也有所影响,但程度较小。

对医疗专业人员和机构的不信任是导致黑人美国人临床试验代表性不足的一个已知因素。历史上,黑人曾被排除在某些研究之外,或者在不知情的情况下接受医学实验,例如美国公共卫生服务局臭名昭著的塔斯基吉梅毒研究(1932年至1972年)。因此,建立信任的策略至关重要。

虽然增加黑人临床试验领导者的数量可能是一个长期目标,但坎贝尔表示,调查结果表明可以通过更广泛地利用多样性来改善试验中的患者代表性。他举了一个最近的例子,即通过强调黑人科学家在新冠疫苗开发中的作用来建立对疫苗的信任。

“我们应该更加有意识地多元化医疗专业人员队伍,在此期间,利用现有主要研究者的多样性也有其益处,”坎贝尔说。“特别是对于临床试验,我们需要确保样本具有代表性,以便最大限度地提取医疗创新的益处。”


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