关键要点：
- 阿尔茨海默病患者中高达76%会出现激越症状
- Auvelity是首个获批用于激越治疗的非抗精神病药物
- 头晕和消化不良是最常见的不良反应
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Auvelity用于治疗阿尔茨海默病痴呆患者的激越症状，Axsome Therapeutics公司在新闻稿中宣布。
根据该新闻稿，高达76%的阿尔茨海默病患者会出现激越症状，包括踱步、坐立不安以及言语或身体攻击行为。
"阿尔茨海默病激越症状与认知能力加速下降、需要入住辅助生活设施和长期护理机构以及死亡风险增加相关，"内华达大学拉斯维加斯分校柯克·克克里安医学院大脑科学Chambers-Grundy教授Jeffrey Cummings医学博士、科学博士在新闻稿中表示。
"阿尔茨海默病痴呆相关激越的治疗一直是一个关键的未满足需求，"他表示，"Auvelity获得此适应症的批准有望在患者护理中发挥重要作用，以应对这一具有挑战性和重大影响的症状。"
支持此次批准的临床项目包括3期ADVANCE-1研究，该研究发现与安慰剂相比，使用Auvelity（氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮）治疗5周后，科恩-曼斯菲尔德激越行为量表评分有统计学意义的改善。
此外，ADVANCE-1研究中对治疗有反应的患者进入双盲ACCORD-2研究，结果显示与安慰剂相比，治疗组在6个月时症状激越症状复发的时间显著延长。
ADVANCE-1研究期间最常见的不良反应是头晕和消化不良。因不良事件而停药的比率在治疗组和安慰剂组均为1.3%。
"对患者和护理人员而言，阿尔茨海默病治疗的任何进展都具有重要意义。这一里程碑突显了在应对该疾病的日常现实方面取得的进展，"PharmatrophiX联合创始人兼董事会主席Frank M. Longo医学博士、哲学博士在提供给Healio的准备声明中表示。
"它反映了神经退行性疾病创新治疗日益增长的势头，并进一步强调了对疾病修饰疗法的持续需求，"Longo说。
阿尔茨海默病协会在另一份新闻稿中表示欢迎这一批准，指出激越是该疾病最难管理的症状之一，严重影响患者及其家人。
"长期以来，患有阿尔茨海默病激越症状的人及其家人选择有限，而现有选择伴随着重大风险，"阿尔茨海默病协会主席兼首席执行官Joanne Pike博士表示。
阿尔茨海默病协会进一步指出，这是阿尔茨海默病激越治疗首个获批的非抗精神病药物。
"Pike表示："这一批准为患者、护理人员和临床医生提供了一个重要的新工具，其作用机制与抗精神病药物不同，可以帮助解决严重影响生活质量的症状。"
来源/披露：
来源：
新闻稿
参考：
阿尔茨海默病协会欢迎FDA批准首个非抗精神病药物治疗阿尔茨海默病激越症状。发布于2026年4月30日。访问于2026年4月30日。
披露：
Cummings和Longo在发表时未报告任何相关财务披露。Pike报告受雇于阿尔茨海默病协会。
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