德克萨斯州两大医疗系统如何遵守新的人工智能披露法律How 2 Texas health systems are complying with new AI disclosure law

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.beckershospitalreview.com美国 - 英语2026-07-29 05:43:51 - 阅读时长3分钟 - 1458字
本文详细介绍了德克萨斯州《负责任人工智能治理法》实施后,该州两大医疗系统——圣安东尼奥大学健康系统和休斯顿卫理公会医院如何将AI披露要求融入现有同意书流程实现合规。文章阐述了两机构在定义披露触发条件、实施披露方式以及处理患者反馈方面的具体策略,展示了医疗AI监管实践中的创新做法。随着全美47个州在2025年提出超过250项医疗AI监管法案,德克萨斯州的实践为其他地区提供了重要参考,表明将AI披露纳入常规医疗流程而非单独通知能有效维持患者信任并确保合规。
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德克萨斯州两大医疗系统如何遵守新的人工智能披露法律

当德克萨斯州新的临床人工智能披露法律于1月1日生效时,该州两大医疗系统悄然达成了相同的结论:现有的同意书提供了实现合规的实用途径。

2025年,47个州的立法者提出了超过250项监管医疗健康领域人工智能的法案,其中34项已在21个州签署成为法律。德克萨斯州正处于这一转变的中心。

《德克萨斯负责任人工智能治理法》是迄今为止实施的最广泛的临床AI法律之一。根据该法案(TRAIGA),医疗保健提供者在诊断或治疗过程中使用人工智能系统时,必须向患者或其个人代表提供显眼的书面披露。该披露必须在临床互动之前或当时进行,紧急情况有狭小例外。

该法律于1月1日生效。两位德克萨斯州医疗系统领导者与《贝克医疗评论》分享了他们的组织如何在实践中构建合规性。

圣安东尼奥大学健康系统(University Health)高级副总裁兼首席法律顾问塞丽娜·里维拉(Serina Rivela)表示,该组织采用了广泛的、以患者为中心的方法来定义触发披露的情况。

她说:"我们的标准基于合理患者在诊断或治疗决策背景下会认为是AI生成或AI辅助的内容。这一框架已纳入我们的常规同意流程,以确保透明度,同时不会在临床工作流程中造成不必要的复杂性。"

披露通过两种方式提供:当AI对护理决策有实质性影响时口头告知,以及通过嵌入常规同意书中的标准化语言。里维拉女士表示,患者反应总体中立,直接反馈或担忧较少。

她说:"这表明将披露纳入现有同意流程有助于规范化AI的使用,同时维持患者信任。"

在休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist),首席医疗信息官兼首席健康AI官乔丹·戴尔博士(Jordan Dale, MD)表示,该医疗系统以同样的方式构建了其披露框架。

戴尔博士说:"我们采取了谨慎、以患者为中心的方法,考虑使用是否面向外部、患者是否会自然意识到AI的参与,以及它与护理交付或患者参与的紧密程度。"

该医疗系统也将其披露内容融入现有工作流程,而不是依赖单独的通知。这项工作包括增强休斯顿卫理公会的治疗同意书,以反映AI的使用。对于特定互动,如AI启用的电话或环境监听,该医疗系统注重在互动之前或当时保持透明。

戴尔博士说:"我们在实施过程中认识到监管指南仍在不断演变,因此随着事态继续发展,我们的方法保持灵活和深思熟虑非常重要。在每一步,我们的重点都是帮助患者感到知情、舒适和自信,理解任何AI的使用都是基于对保护患者隐私、安全和信任的坚定承诺。"

尽管休斯顿卫理公会没有观察到与披露直接相关的广泛或一致的患者反应,但该机构收到了一些深思熟虑的问题,特别是在环境监听和AI辅助文档方面。

戴尔博士说:"在某些情况下,患者提出了关于其信息可能如何使用的问题,这给了我们提供额外背景和保证的机会。我们解释说,这些系统中使用的数据是去标识化的,是支持护理交付和改进的更广泛聚合过程的一部分。"

展望未来,戴尔博士表示,该医疗系统将继续密切关注并从这些互动中学习,目标是加强透明度,维持信任,并确保患者隐私和安全"始终是我们所做一切的核心"。

德克萨斯州并非孤例。根据曼纳特健康(Manatt Health)12月16日的分析,各州预计将在2026年继续成为医疗AI的主要监管者。至少有四个州已颁布法律,直接规范医疗系统必须如何披露或限制AI在临床护理中的使用,2026年还有数十项法案正在推进。

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