生物技术在预防和治疗严重或威胁生命的疾病的疫苗和药物生产中的重要性日益增长。它开辟了新的、改进的治疗选择,从而支持了患者的生活质量。
在创纪录时间内开发针对新冠疫情的疫苗时,现代生物技术方法在研究和生产中都是不可或缺的。所有迄今在欧洲获批的新冠疫苗都是借助基因工程方法生产的。它们已令人印象深刻地证明了其在保护脆弱人群生命和健康方面的巨大潜力。
生物技术药物生产:几十年来已成常规
第一种基因工程药物——人胰岛素——早在1982年就在美国获批。与传统的从动物器官中提取的制剂相比,它对大多数患者有更好的耐受性。1986年,第一种通过基因工程生产的乙肝疫苗、第一种生物技术生产的抗癌药物(干扰素)以及第一种用于预防移植排斥反应的重组抗体上市。此后,借助生物技术和基因工程生产的创新药物的重要性持续增长。
如今,单克隆抗体是最大的生物技术药物类别。它们以高特异性影响人体内的过程。例如,它们可以减缓癌细胞的生长,阻止炎症过程和过敏反应,并激发所需的免疫反应。凭借其独特且量身定制的特性,新的生物技术药物为治疗以前难以或无法治疗的疾病提供了机会。
生物技术方法引发了药物生产的根本性变革。经典的化学合成药物正越来越多地被生物技术方法所补充。生物制药的开发和制造非常复杂。这些药物是在封闭系统中借助基因工程改造的细胞或微生物生产的。
许多重要药物使用生物技术和基因工程生产
专业期刊《Nature Reviews Drug Discovery》的最新市场概览显示,2021年全球销售额前十的药物中有七种是生物技术生产的。其中包括重要的mRNA新冠疫苗,以及用于治疗各种癌症、自身免疫性疾病、银屑病和糖尿病的药物。
2021年全球销售额前十的处方药。 生物技术产品标记为黄色,化学合成药物标记为蓝色(数据来源:Urquhart 2022,2021年销售额最高的公司和药物,Nature Reviews Drug Discovery 21 s. 251)
在瑞士,也有大量借助重组DNA技术生产的药物和疫苗获批。监管机构Swissmedic(瑞士药品监督管理局)在其官网上发布这些产品的最新清单。截至2022年7月底,清单上有630种生物技术药物,涉及超过190种不同活性成分。此外还有近50种基因工程胰岛素制剂,包含18种不同活性成分。从动物提取的胰岛素在瑞士已不再上市。同样,约50种获批疫苗制剂也是生物技术生产的,其中大部分是借助基因工程改造的生物体。
自20世纪90年代以来,瑞士生物技术和基因工程生产的药物比例持续增长,2020年约占总市场的四分之一。约30%的生物技术药物用于治疗癌症。
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