保加利亚正试图通过取消对仿制药制造商施加的强制回扣，来维持制药公司进口和销售药品的兴趣，以应对日益恶化的药品短缺问题，该问题已影响数千名患者。
这一政策转变是在2025年创纪录数量的药品从保加利亚市场消失之后发生的。
根据官方数据，2025年有430种药品被暂时或永久撤出销售市场，影响了癌症、高胆固醇、心理健康问题、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和心血管疾病的治疗。
撤出药品数量的增加使许多保加利亚患者难以获得处方治疗，迫使一些人到国外寻找药品，特别是在邻国希腊和土耳其。与往年相比，这一数字大幅上升，此前停售药品的数量大约仅为当前水平的一半。
努力提高可持续性
为扭转这一趋势，保加利亚政府宣布将不再要求制药公司通过适用于仿制药的回扣机制，将部分收入返还给国家健康保险基金。该措施旨在提高供应保加利亚市场的商业可行性，保加利亚是欧盟中药品价格最低的市场之一。
预计保加利亚明年将在公共资助的药品上花费接近其GDP的1%，药品预算预计将达到13亿欧元，比上一年增长10%。
其中，约1.3亿欧元将用于仿制药，而超过11亿欧元将用于原研制药公司提供的原研药。
这一改革多年来一直由行业代表和国家健康保险基金讨论。制药公司认为，补偿和回扣机制产生的财务负担已达到不可持续的水平，这使制造商不愿继续在保加利亚市场销售产品。
保加利亚平行贸易药品发展协会多次指出，低价是药品撤市的主要原因之一。保加利亚长期以来一直采取以最低可能价格获取药品的政策，从商业角度看，这使其成为欧洲最没有吸引力的市场之一。
创新领域无变化
虽然仿制药制造商将从这些变化中受益，但政府将继续要求提供创新疗法的公司提供大量回扣，这引起了研究型制药公司的担忧。
保加利亚研究型制药制造商协会(ARPharM)告诉Euractiv，将仿制药排除在回扣机制之外将有助于确保这些药品在国内的持续供应，但警告称创新疗法仍面临重大风险。
"真正的考验在于药品领域，患者的现代治疗可及性岌岌可危，"ARPharM表示。
据该协会称，国家对创新药品制造商的压力仍然异常高，今年强制回扣预计将达到近5亿欧元。
"如果这一比例在2026年继续增加，风险将直接显现：创新疗法的获取将受到限制，"该组织在一份声明中表示。
"对补偿机制施加过度压力可能会损害报销模式的可持续性，并对保加利亚患者获取现代治疗的能力提出质疑。"
尽管多年来控制医疗支出的努力有助于控制药品成本，但利益相关方越来越警告称，激进的价格控制和回扣要求最终可能会减少药品的供应，特别是在制造商已经微利运营的小型市场上。
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