阿斯利康通过其EMERALD项目中的第二个三期临床试验结果，为Imfinzi在早期肝癌中的应用提供了有力证据。
最新结果来自EMERALD-3研究，该研究测试了PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）与AZ的CTLA4抑制剂Imjudo（tremelimumab）以及卫材的多激酶抑制剂乐卫玛（lenvatinib）联合用药，作为适合接受经动脉化疗栓塞术（TACE）的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗方案。
TACE是一种常用于肝癌的微创治疗，它结合了化疗和血管堵塞，旨在切断肿瘤的氧气和营养供应。HCC是最常见的肝癌形式，大约30%至40%的病例适合接受TACE。
根据AZ的说法，大多数接受TACE的患者会在六到十个月内出现疾病进展或复发。
在EMERALD-3研究中，Imfinzi/Imjudo/乐卫玛方案与单独使用TACE相比，在无进展生存期（PFS）方面取得了“具有统计学意义和临床意义”的改善，并且在总生存期（OS）方面也显示出改善趋势。
然而，Imfinzi和Imjudo联合TACE（不含乐卫玛）在PFS或OS方面并未显示出比单独TACE有显著改善。AZ的两种检查点抑制剂采用STRIDE方案给药，STRIDE代表“单次Tremelimumab定期间隔Durvalumab”。
该项目的另一项三期研究EMERALD-1于2024年报告，研究了Imfinzi联合抗VEGF抗体贝伐珠单抗作为TACE的附加疗法。结果显示，与单独使用TACE相比，该方案在PFS方面有显著改善，但Imfinzi联合TACE在该指标上并不优于对照组。
尽管Imfinzi在更晚期疾病中已确立其作用，但AZ尚未在更早期HCC的一线治疗环境中提交Imfinzi的批准申请。Imfinzi已获FDA批准与Imjudo联合用于不可切除的晚期HCC。
这一延迟可能反映了在EMERALD-1结果公布后引发的讨论，特别是三重方案的大部分益处可能归因于贝伐珠单抗，以及监管机构可能希望在批准前看到更多数据证明Imfinzi确实增加了显著价值。
AZ在一份声明中表示，计划与监管机构分享EMERALD-3的数据。
该研究的首席研究员、美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Ghassan Abou-Alfa表示：“在STRIDE方案中使用durvalumab和tremelimumab的双重免疫疗法，为适合栓塞治疗的肝癌患者带来了有意义的进展，这些患者目前缺乏系统性治疗方案来阻止癌症进展或复发。”
他补充说：“EMERALD-3显示，我们现在可以通过以STRIDE作为免疫治疗基础，联合乐卫玛和TACE，显著降低疾病进展的风险。”
AZ在该项目中的第三项试验EMERALD-2，正在研究Imfinzi联合或不联合贝伐珠单抗作为HCC患者在接受成功治愈性手术或消融技术后处于高复发风险的辅助治疗。该研究预计于今年晚些时候完成。
图片由来自Pixabay的sebastianlizarazo1提供
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