当AliveCor于2011年成立时，它的使命很简单：赋予人们控制心脏健康的能力。它通过颠覆心脏病学领域并设计了一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、与iPhone兼容的心电图（ECG），患者可以随时使用该设备监测心血管健康。快进到2024年，AliveCor正利用其最新且最复杂的FDA批准设备，对大型医疗系统产生影响，并使从洛杉矶的西达赛奈医学中心到喜马拉雅山脉的医生和护士都能立即获得存储在云端的超高清心电图读数。
这款名为Kardia 12L心电图系统的设备是一款由AI驱动的便携式互联网连接心电图，医生和医疗保健从业者可以使用它快速测量患者的心律和心率，而无需移动患者或笨重的心电图机器。这看似并不特别突破，但心脏病学家认为这是患者心脏监测护理方式的革新；此外，它还有潜力大幅降低整个医疗系统的成本，同时使这一强大且经过验证的标准测量方法更加普及。“当患者出现症状时，我们不再需要将心电图车推到病床边，而是预计多个医疗提供者会将其放在口袋里，以便他们都能立即进行心电图检查，”罗纳德·卡尔斯伯格说。卡尔斯伯格是西达赛奈医学中心和UCLA的临床教授，也是独立非营利组织南加州心血管研究基金会的首席执行官和医学总监，他的研究包括新兴医疗技术。卡尔斯伯格表示，像Kardia 12L这样的技术进步具有全球性的医疗和经济影响。只要有云连接，无论是在哈佛、耶鲁、UCLA、西达赛奈和UCSF等最高质量的医院，还是在农村地区或偏远地区，都可以使用这种设备。他补充说，这项技术甚至可以在珠穆朗玛峰顶上进行心电图检查。他还指出，这项技术可以彻底改变商业格局，因为传统医院使用的ECG设备价格从5,000美元到10,000美元不等，而Kardia 12L的价格仅为2,200美元。
AliveCor最初的目标是在智能手机时代赋予患者权力，因为“建筑的大门不再是医疗保健的大门”，正如公司创始人兼首席医疗官大卫·阿尔伯特所说。但现在，其目标正在扩展，以使医疗设施内的医疗保健更加便捷。据首席执行官普里亚·阿巴尼介绍，凭借Kardia 12L——该设备仅供医疗保健提供者使用——公司将瞄准从小型私人诊所医生到大型企业医疗系统的各种玩家。目前，已有超过370万用户——主要是需要监测心律的患者——使用了AliveCor的技术来跟踪可能预示严重医疗状况或事件（如心房颤动和心脏扑动）的严重心脏疾病。随着Kardia 12L在今年6月获得了首个同类FDA批准，这一用户基数可能会显著增长。由此，AliveCor可以获得更多的数据，以进一步改进其技术。迄今为止，该公司已从2.8亿次心电图中收集了信息。
Kardia 12L配备了五个物理电极，用于连接患者，并有12个“导联”，这些导联绘制出心脏电活动的地图，以获得超高清的心律视图。西达赛奈的卡尔斯伯格表示，这种心律和电信号的视图更像是8K或12K超高清，而不是4K。这种视图由AliveCor的AI和机器学习技术驱动，后者接受了超过100万份心电图的训练。总体而言，该设备已经验证可以检测35种不同的状况，包括窦性心律不齐（异常心跳）、心肌梗死（心脏病发作）和心脏缺血（胸痛，表明可能存在心脏供血不足）。
12L仍处于最早的营销阶段，但阿巴尼表示，AliveCor已经开始在全球范围内开展活动，将该设备引入国际市场的更多医疗系统，即使第一代设备也具有新颖性。当前2,200美元的12L价格包括硬件以及三年访问符合HIPAA标准的KardiaPro Web Portal的权限，该门户允许传输患者数据。阿巴尼表示，AliveCor正在准备向FDA提交其最新迭代AI的更新。
像12L这样的临床级医疗设备的未来影响甚至超越了医疗设施的墙壁。根据阿尔伯特的说法，生物制药药物开发领域——越来越多地转向去中心化临床试验——非常适合这种可靠且经过验证的技术。“每种药物都必须进行心脏安全性测试，无论是诺华还是IQVIA，无论是合同研究人员还是支持整个[生物制药]行业的制造商，”他说。因此，AliveCor非常有兴趣寻找可能对其技术感兴趣的合作伙伴，以在整个制药行业中产生影响。“拥有一种如此便携、易于使用的技术，符合这一新理念，即‘让临床试验更简单、更具包容性、限制更少’。”
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