阿尔茨海默病认知功能障碍的ERP生物标志物：支持转化临床试验终点的真实世界证据
神经科学和数字生物标志物的进步正在改变临床医生和研究人员检测、监测及研究**阿尔茨海默病（AD）的方式。在圣地亚哥举行的2025年阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上，研究人员展示了确凿证据，证明从脑电图（EEG）衍生的事件相关电位（ERP）**可作为认知功能障碍的可靠生物标志物，以及临床试验中具有实际意义的转化终点指标。
这项研究凸显了ERP生物标志物在连接实验室神经科学与真实临床应用中的日益重要角色。
理解阿尔茨海默病中的认知功能障碍
阿尔茨海默病的特征是影响记忆、注意力、执行功能和信息处理能力的进行性认知衰退。传统诊断和监测工具——如神经心理学测试、影像学和体液生物标志物——虽然有价值，但可能存在成本高昂、侵入性强或难以捕捉实时脑功能等局限性。
电生理测量，特别是脑电图和事件相关电位，通过高时间分辨率直接测量神经活动，提供了一种补充方法。ERP反应反映了大脑处理认知刺激的方式，使其特别适用于识别认知功能的细微变化。
什么是事件相关电位（ERP）？
事件相关电位是大脑对特定感觉或认知事件（如记忆任务或注意力提示）产生的与时间同步的脑电信号。ERP成分通过其潜伏期（时序）和振幅（信号强度）来表征，这两者在神经退行性疾病中均可能发生改变。
在以下人群中：
- 轻度认知障碍（MCI）
- 阿尔茨海默病（AD）
ERP模式通常显示反应延迟和信号振幅降低，反映出认知处理能力受损。
CTAD 2025会议上展示研究的一个关键优势在于其聚焦于真实世界的ERP数据，这些数据收集自实际临床环境而非高度受控的实验室环境。该方法证明ERP生物标志物即使在传统研究条件之外仍保持可靠性和信息价值。
研究结果表明：
- 认知正常个体、轻度认知障碍患者和阿尔茨海默病患者之间存在一致的ERP差异
- 与认知功能障碍相关的脑反应可测量变化
- 在真实世界临床环境中具有高度可重复性
这种真实世界验证对临床广泛应用至关重要。
ERP作为转化临床试验终点
阿尔茨海默病研究的主要挑战之一是确定治疗试验中敏感、可扩展且具有临床意义的终点指标。ERP生物标志物通过提供以下优势应对这一挑战：
- 无创测量脑功能
- 客观生理数据，独立于患者自述
- 对认知变化的高度敏感性
- 可重复性，使其成为纵向研究的理想选择
所展示的证据支持将ERP测量作为转化终点，能够将阿尔茨海默病试验中的潜在神经变化与临床结果相关联。
将ERP生物标志物整合到临床试验设计中，可显著改进研究人员：
- 检测早期认知变化
- 监测疾病进展
- 评估治疗反应
- 减少对侵入性或高成本生物标志物的依赖
通过捕捉实时神经处理过程，ERP测量可提高临床试验的精确性和效率，同时支持更早的干预策略。
这项研究强调了数字和神经生理生物标志物在现代神经病学中的日益重要性。基于脑电图的ERP工具提供了一种可扩展的解决方案，可在诊疗点和研究环境中部署，支持阿尔茨海默病的个性化医疗方法。
随着阿尔茨海默病研究的持续发展，ERP生物标志物代表着通向更易获取、客观且具有临床意义的认知功能障碍测量方法的有希望路径。
结论
CTAD 2025会议上展示的真实世界ERP证据强化了事件相关电位作为阿尔茨海默病认知功能障碍强大生物标志物的论点。通过证明其在实验室外的可靠性及其与临床结果的相关性，这项工作支持将ERP测量作为阿尔茨海默病临床试验中的转化终点。
这些发现标志着改善早期检测、监测疾病进展以及为受阿尔茨海默病影响人群加速治疗开发的重要一步。
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