环球医讯

联邦健康领导者制定全医疗保健领域人工智能采用路线图
2026-09-01 14:34:32家医大健康
美国联邦健康领导者正在推进一项协调战略，将人工智能嵌入医疗保健系统，重点发展基础设施、治理机制和实际部署，以改善临床结果并降低成本。联邦机构正在协调创新、基础设施和领导力方面的AI战略，AI已开始改变临床决策、影像诊断、分诊和行政任务，使医疗保健更加便捷、可负担和以患者为中心。政府正通过ARPA-H的"倡导者"计划等研究项目开发用于慢性病管理的持续AI支持，并探索利用AI缓解护理人员短缺问题，同时监管机构正采取全生命周期方法进行AI监管，强调适应性监管和跨机构协调以跟上技术发展步伐。
联邦上诉法院禁止邮寄米非司酮收紧堕胎药获取渠道
2026-09-01 14:34:25家医大健康
美国联邦第五巡回上诉法院发布18页裁决书，禁止通过邮寄方式获取堕胎药米非司酮，要求患者必须亲自到诊所取药。此举将大幅限制药物堕胎获取渠道，尤其影响居住在堕胎禁令严格州份的患者。该裁决挑战了FDA在新冠疫情期间放宽的远程医疗规定，生殖权利倡导者警告此举将严重损害农村社区、低收入群体、残障人士及有色人种的医疗可及性，同时削弱FDA对药物安全的监管权威，引发全美范围内对生殖健康服务的重大影响。
联邦GLP-1计划可节省数十亿美元：奥兹博士
2026-09-01 14:34:18家医大健康
美国联邦政府启动了一项名为"联邦医疗保险GLP-1桥梁计划"的新试点项目，为寻求减肥的联邦医疗保险和联邦医疗保险优势计划受益人提供特定品牌GLP-1类药物，每月费用仅为50美元。Medicare & Medicaid服务中心管理员奥兹博士表示，体重问题和慢性疾病可能占Medicare和Medicaid医疗支出的70%，该计划不仅能帮助近1000万超重或肥胖的Medicare受益人恢复健康，还将为国家节省大量医疗开支。据统计，美国纳税人在过去44年中已投入约62亿美元用于GLP-1等减肥药物的研究、开发和实施，而新计划有望在未来显著降低相关医疗成本。
联邦AMA关于心脏成像项目的提交意见
2026-09-01 14:34:10家医大健康
澳大利亚医学协会针对医疗保险资助的心脏成像项目实施后审查提交了第二份咨询意见，重点指出复杂项目结构和规定性申领要求对临床实践和行政负担的负面影响，特别关注区域、农村和偏远地区医疗环境；支持修正阻碍患者获得适当压力测试的规则，建议取消僵化的重复测试时间限制，并呼吁制定更注重结果而非服务量的监测机制，同时强调需保障核医学服务的可行性以确保患者获取途径。
联盟呼吁制定医疗保健可持续发展战略
2026-09-01 14:34:04家医大健康
面对即将进行的结构性改革，由BKK联合会、德国联邦医学会、德国制药工业协会和行星健康政策中心组成的联盟呼吁德国政界制定全面的医疗保健可持续发展战略，已有37个来自医疗保险机构、科学界和患者保护领域的组织表示支持，该战略强调可持续发展不是"附加功能"而是医疗保健系统的跨领域主题，需在治理、预防、医疗服务规划、门诊、护理、药品、医疗器械等多方面采取行动，同时考虑到医疗保健部门占德国温室气体排放6%的现状以及2045年实现碳中和的目标，迫切需要政治框架条件支持这一转型，以实现节约资源、更早预防、避免过度、不足和错误医疗服务的目标，从而在促进可持续发展的同时提高人们的生活质量和健康水平。
联合紫杉醇与siRNA的纳米技术平台增强对肺癌的免疫反应
2026-09-01 14:33:57家医大健康
亚利桑那大学研究人员开发了一种新型纳米技术治疗平台，将化疗药物紫杉醇与siRNA分子相结合，通过脂质载体递送至肺癌细胞，有效抑制STC1蛋白表达，恢复钙网蛋白在细胞表面的暴露，从而增强免疫原性细胞死亡过程。该方法在小鼠模型中成功根除了五分之三至五分之四的肿瘤，并显著提高了PD-1阻断免疫疗法的效果，为非小细胞肺癌等多种STC1高表达癌症提供了新的治疗策略，目前团队正计划推进至I期临床试验阶段。
联合治疗公司获得FDA批准开展异种心脏临床试验
2026-09-01 14:20:21家医大健康
美国联合治疗公司(United Therapeutics Corporation)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将开展其研发的UHeart异种心脏的临床试验。该异种心脏由经过基因编辑的猪心脏制成，通过添加六个人类基因并敲除四个猪基因来提高人体接受度并降低排斥风险。目前美国约有670万心力衰竭成人患者，但每年仅约4000例心脏移植手术，供需严重失衡。此次获批的EXPRESS研究将首先招募两名参与者，评估这种基因修饰猪心移植技术的安全性和有效性，有望为解决器官短缺问题提供新方案。该研究采用创新的"无分期"设计，将对参与者进行24周的密切监测和终身随访，若成功将可能成为首个获得FDA批准的异种心脏移植技术。
联合治疗公司收购马萨诸塞州生物科技企业
2026-09-01 14:20:13家医大健康
联合治疗公司(United Therapeutics)宣布以1.4亿美元现金收购马萨诸塞州剑桥市的胸腺免疫治疗公司(Thymmune Therapeutics)，若在2031年底前达成特定临床和监管里程碑，还将支付高达1.6亿美元的潜在款项。此次收购旨在加强该公司在再生医学和器官移植领域的研发能力，特别是开发可规模化的再生胸腺细胞疗法，有望用于治疗移植后器官耐受、免疫缺陷和自身免疫疾病。该公司还积极推进异种移植研究，包括近期获得FDA批准的基因编辑猪心脏UHeart小型临床试验，致力于扩大可移植器官供应并为目前无其他选择的患者提供新的治疗方案。
联合委员会认证计划针对医疗健康AI风险
2026-09-01 14:20:05家医大健康
联合委员会推出"医疗健康负责任AI使用"(RUAIH)认证计划，旨在帮助医疗机构建立安全、可靠、透明和道德的AI使用框架，重点关注AI治理、数据管理、风险与偏差降低、安全性能监控评估以及透明度与培训五大领域，以应对日益普及的医疗AI带来的隐私、安全和患者安全等风险挑战。该认证不审查特定AI产品，而是评估医疗机构是否建立完善的AI治理体系，美国医学会调查显示超过80%的医生已在专业工作中使用AI工具，凸显了建立AI治理标准的紧迫性，认证过程包括文件审查、AI工具跟踪活动及员工访谈，虽初期采用可能较慢，但有望成为医疗行业普遍实践。
联合委员会推出新的自愿性人工智能责任认证
2026-09-01 14:19:59家医大健康
美国联合委员会推出医疗保健中负责任使用人工智能（RUAIH）自愿认证计划，旨在促进医疗机构"安全、可靠、透明和合乎伦理"地部署人工智能技术，而非验证或认证任何单独的AI工具。该认证计划围绕治理、有效数据管理、风险与偏见减少、安全性监控评估以及透明度与教育培训五大领域建立标准，认可实施必要治理结构、监测流程和员工教育的医院及其他医疗机构，以确保AI在医疗环境中的安全有效应用，同时应对隐私安全、数据不准确和AI决策过程不透明等挑战，确保AI的益处大于风险，推动医疗AI治理从良好意愿转化为可衡量、可持续的实践框架。

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