环球医讯

联邦药品定价计划340B改革持续推进：新报告与CMS拟议新规引关注
2026-09-01 16:08:12家医大健康
美国联邦药品定价计划340B改革持续进行，国会工作小组发布新报告并提出CMS新规。该计划旨在帮助医疗机构为弱势群体提供服务，但近年来被部分医院滥用，引发改革呼声。弗吉尼亚州参议员蒂姆·凯恩参与起草了《340B患者权益法案》，CMS也提议削减医院340B药物的医疗保险支付率。各方对改革方案意见不一，小型诊所担心新规定会加重其财务负担，而制药行业则认为当前计划存在"扭曲激励"，医院获利却无需对资金使用负责。弗吉尼亚医院协会指出，该计划使服务弱势群体的医疗机构受益，但需防止大型医院滥用资金。
联邦简报后未经证实的自闭症药物使用激增2000% 孕妇避免使用安全止痛药
2026-09-01 16:08:05家医大健康
2025年9月22日白宫关于自闭症的简报后，未经证实的自闭症药物亚叶酸钙使用量激增2000%，而孕妇对安全止痛药对乙酰氨基酚的使用减少了10%。研究显示，白宫简报中关于对乙酰氨基酚与自闭症关联的警告以及对亚叶酸钙作为自闭症疗法的宣传缺乏新临床证据支持，且绕过了FDA标准审查流程。FDA仅批准亚叶酸钙用于一种极罕见的基因变异导致的脑叶酸转运缺乏症，而非广泛自闭症谱系障碍，且支持亚叶酸钙用于自闭症的最大规模临床试验已于2026年1月被撤回。专家指出，这种现象不仅影响了患者，也影响了医生的处方行为，呼吁进行更大规模的临床试验，并对联邦健康沟通制定更严格的标准，以避免类似情况再次发生。
联邦监狱必须为跨性别囚犯提供所需激素治疗
2026-09-01 16:07:56家医大健康
美国哥伦比亚特区联邦地区法院法官Royce C. Lamberth发布初步禁令，要求联邦监狱继续为跨性别囚犯提供激素治疗，驳回了特朗普政府停止提供此类医疗服务的决定。该裁决认为政府对激素治疗的质疑不足以证明其政策转变的合理性，这在围绕跨性别权利的法律斗争中较为罕见，因其关注点在于成年跨性别者的医疗权利而非未成年人。尽管联邦卫生部门认为激素治疗不适用于可能不了解相关风险的青少年，但美国主要医疗和心理健康组织几十年来一直认可其对成年人的有效性，该裁决被视为跨性别医疗权利的重要胜利，也是对特朗普政府在性别认同政策上的一次司法制约。
联邦法案或将禁止面向儿童和青少年的"AI伴侣"，要求进行年龄验证
2026-09-01 16:07:48家医大健康
美国提出一项名为GUARD法案的联邦立法，旨在禁止针对未成年人的AI伴侣聊天机器人，要求实施严格的年龄验证措施。该法案由内华达州参议员凯瑟琳·科尔特斯·马斯托共同发起，规定AI聊天机器人必须在对话开始时和每30分钟明确告知用户其人工智能身份，并禁止鼓励暴力行为。心理健康专家警告，过早接触AI伴侣可能阻碍儿童大脑发育，带来心理安全风险，包括诱骗、成瘾、自残等。专家认为数字监督不足等同于对儿童的物理或情感忽视，AI不应取代真实的人际关系。
联邦法官裁决后远程医疗堕胎服务将暂时保持可用
2026-09-01 16:07:42家医大健康
美国路易斯安那州一名联邦法官裁定，目前全国范围内通过远程医疗获取堕胎药物的服务可以继续进行，但食品药品监督管理局(FDA)需完成对米非司酮的安全审查。该裁决暂时维持了现状，而米非司酮作为药物流产的主要药物之一，目前通过远程医疗服务已占全美堕胎案例的四分之一以上。尽管路易斯安那州试图禁止通过远程医疗提供该药物，但法官认为FDA而非法院应负责评估科学证据并做出公共卫生判断。这一裁决引发了美国共和党内部在堕胎问题上的分歧，同时反映了即使在堕胎禁令实施的州，远程医疗服务仍在继续为患者提供获取堕胎药物的途径，2025年全美堕胎总数仍保持在约110万例，与前一年基本持平。
联邦机构联手开展退伍军人迷幻药物试验
2026-09-01 16:07:33家医大健康
美国卫生与公众服务部和退伍军人事务部签署谅解备忘录，旨在推进迷幻药物作为退伍军人心理健康治疗的临床试验，实施特朗普总统4月签署的行政命令，协议内容包括增加退伍军人参与临床试验、扩大治疗师培训、建立数据共享机制以加速FDA审批流程，虽然专家指出新疗法获批仍需数年时间，但协议有望在临床医生培训、安全协议标准化和数据收集基础设施建设方面快速产生实际效益，为患有难治性创伤后应激障碍、创伤性脑损伤、抑郁症或成瘾等常规护理无法解决疾病的退伍军人提供新的治疗希望，多家专业机构表示支持这一跨部门合作模式，认为团队协作方式将加速高质量科学研究并最终拯救更多生命。
联邦机构联合推进退伍军人致幻剂药物临床试验
2026-09-01 16:07:23家医大健康
美国卫生与公众服务部与退伍军人事务部签署谅解备忘录，共同推进致幻剂药物临床试验，旨在为患有严重精神疾病的退伍军人提供创新治疗方案。该合作基于特朗普总统签署的加速精神疾病治疗行政命令，将协调数据共享、扩大临床试验规模并加快FDA审批流程，尽管专家指出这些疗法获得正式批准仍需数年时间，但协议有望在培训临床医生、标准化安全协议和建立数据收集基础设施方面带来实质性进展，为治疗抵抗性创伤后应激障碍、创伤性脑损伤和成瘾问题的退伍军人提供新的希望。
联邦政策转向抗抑郁药之际迷幻药物研究势头增强
2026-09-01 16:07:15家医大健康
随着美国联邦政府对传统抗抑郁药物的审查日益严格，迷幻药物研究正迎来重大发展机遇。威斯康星大学麦迪逊分校及其附属Usona研究所在这一领域处于前沿地位，获得政府快速审批通道支持。研究表明裸盖菇素等迷幻药物在治疗抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍方面可能与SSRIs药物效果相当，且成瘾风险较低，但需要严格的风险评估策略。尽管研究仍主要依赖私人资金，这一领域正从私人资助向政府支持转变，为精神健康治疗开辟新途径，但要成为常规治疗手段仍需大量临床验证。
联邦政府选定威斯康星州实验室研究迷幻药物
2026-09-01 16:07:07家医大健康
美国联邦政府近期选定威斯康星州Usona研究所作为全美仅有的三家迷幻药物研究机构之一，该机构将获得美国卫生与公众服务部资助，研究裸盖菇素治疗重度抑郁症的疗效。在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪推动下，白宫4月发布行政命令加速此类研究，有望使相关药物审批时间从6-10个月缩短至1-2个月。然而，作为一类管制药物，迷幻药物的实际分发、使用规范和保险覆盖等问题仍需解决，且需要培训专业人员提供治疗服务，心理健康服务提供者是否有能力满足这一新需求仍存在疑问。
联邦政府扩大癌症治疗资金支持，促进本地药物生产
2026-09-01 15:53:16家医大健康
尼日利亚联邦政府通过设立专项健康基金和保险计划，大幅增加对癌症患者的财政支持，同时加大本地癌症药物研发和生产投入。国家癌症研究和治疗研究所所长马拉米教授在阿布贾举行的美国临床肿瘤学会非洲2026年会上表示，政府已推出多项措施减轻癌症治疗的经济负担，包括灾难性健康基金和国家癌症健康基金。此外，政府启动了总统级医疗价值链解锁计划，推动癌症药物本地化生产，减少对进口药物的依赖，并开展三项免疫疗法临床研究，使患者能够获得此前无法在国内获取的先进癌症治疗药物如Nivolumab和Keytruda，从而减少尼日利亚人寻求海外治疗的需求。会议还强调了加强非洲大陆合作以改善癌症治疗可及性的重要性。

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