环球医讯

FDA就“不明确”的国家优先凭证途径征求反馈意见
2026-08-28 00:48:35家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）将召开公开听证会，就其局长国家优先凭证（CNPV）试点计划征求公众反馈。该计划自2025年中期启动以来褒贬不一，因其评选标准不透明而受到质疑。听证会将于2026年6月12日举行，涵盖资格标准、凭证选择流程、监管效益等多项议题。截至目前，已颁发18张凭证，其中10张流向大型制药公司，这些公司均与白宫有定价协议。专家指出，该计划未经国会批准，由FDA高层自行设立，可能导致评选过程缺乏客观性。同时，FDA内部领导层变动和人员精简也引发了对该机构能否满足缩短审评时限的担忧。此次听证会预计将为凭证框架的运作提供更多清晰度。
Rubedo Life Sciences, Inc.：Rubedo Life Sciences报告主导药物候选物RLS-1496在斑块银屑病、特应性皮炎和皮肤衰老患者中的临床1期研究的积极初步结果
2026-08-28 00:34:57家医大健康
Rubedo Life Sciences宣布其主导候选药物RLS-1496（一种选择性GPX4调节剂）在斑块银屑病、特应性皮炎和光老化皮肤的1期临床试验中达到主要终点，并显示安全耐受性良好，同时观察到剂量依赖性靶点结合、衰老细胞减少及临床改善，包括银屑病严重程度、特应性皮炎瘙痒评分及皮肤衰老标志物的积极变化。公司计划进一步开展光化性角化病的1b/2a期研究。
FDA对罕见病药物加速审批展现监管灵活性
2026-08-28 00:34:19家医大健康
美国FDA加速批准了tividenofusp alfa（Avlayah）用于治疗黏多糖贮积症II型（亨特综合征）的神经系统并发症，这是首个针对该疾病神经系统表现的疗法。该决定基于替代终点——脑脊液硫酸乙酰肝素水平的降低，并强调FDA在罕见病药物审批中兼顾监管灵活性与有效性证据。试验显示患者脑脊液硫酸乙酰肝素水平平均下降91%，但需注意超敏反应等副作用。此外，该药物能否持续获批取决于正在进行的随机临床试验结果。
压力症状：压力对身体的影响
2026-08-28 00:22:53家医大健康
本文详细介绍了压力的各种症状，包括情绪、身体、认知和行为方面的表现，区分了短期压力与长期慢性压力，并指出慢性压力可能引发多种健康问题，如心血管疾病、焦虑、抑郁等。同时提供了应对压力的建议，以及何时需要就医。
压力最大的世代并非你所想——其健康影响令人震惊
2026-08-28 00:22:47家医大健康
研究表明，千禧一代（18-34岁）的平均压力水平高达6分（满分10分），远超65岁以上人群的3.4分。这一代人面临着就业不稳定、住房成本飙升和社交媒体带来的持续压力，导致他们在中年时患癌症、糖尿病和心脏病的风险高于前几代人。尽管他们在青少年怀孕、吸烟和药物滥用方面比率较低，但整体生活质量下降正严重威胁他们的长期健康。文章分析了三大压力源：零工经济下的就业焦虑、高昂的住房成本迫使人们合租或与父母同住，以及社交媒体加剧的孤独感。作者建议通过控制可控因素（如运动、睡眠）和寻求低成本心理支持来缓解压力，但强调结构性问题的解决需要更长时间。
卷心菜 vs. 花椰菜：哪种对心脏健康和消化更好？
2026-08-28 00:22:41家医大健康
本文比较了卷心菜和花椰菜在心脏健康与消化方面的益处。两者均富含纤维、钾、抗氧化剂、维生素等营养素，但花椰菜在维生素C、钾和蛋白质含量上略高，而卷心菜则提供更多纤维和钙。文章详细分析了它们对心脏的保护作用（如降低心脏病、中风风险）、对消化的支持（纤维促进肠道健康、发酵品含益生菌），以及抗癌潜力（芥子油苷分解产物）。此外还讨论了食用注意事项，如可能引起胀气、与华法林等药物的相互作用。两种蔬菜都是低热量、营养丰富的健康选择。
即使短期使用类固醇也可能影响记忆功能
2026-08-28 00:22:35家医大健康
英国布里斯托大学的一项新研究发现，即使短期使用类固醇药物也可能直接损害记忆力，影响大脑海马体的功能。研究通过大鼠实验证实，类固醇本身而非疾病导致了记忆问题，并且这种影响在动物活跃时更为明显。该发现提醒医生和患者需谨慎使用类固醇，同时建议通过健康生活方式保护大脑健康，如规律运动、充足睡眠、均衡饮食和脑力活动等。
即使低HIV病毒载量也能使心脏病风险翻倍
2026-08-28 00:22:29家医大健康
一项前瞻性队列研究发现，在已接受抗逆转录病毒治疗且病毒抑制的HIV感染者中，残留病毒血症（定义为HIV RNA < 40拷贝/mL，但可检测到）与无检测到病毒载量者相比，其发生心血管疾病（包括中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、心绞痛或外周动脉疾病）的风险增加超过两倍（校正后优势比2.8，P=0.004）。该风险独立于传统心血管疾病危险因素。标准风险评分（SCORE2和LIFE-CVD2）在残留病毒血症组中低估了实际事件数，约低估了一倍。残留病毒血症与CD4 T细胞中更高的HIV前病毒DNA拷贝数相关。多组学分析未发现血浆脂蛋白、代谢物、炎症标志物、免疫激活或肠道屏障功能障碍标志物存在明确组间差异，提示全身性炎症不太可能解释残留病毒血症与心血管疾病的关联。研究者认为，暴露于HIV病毒产物本身可能影响斑块稳定性。该研究于2026年3月20日在线发表于《感染杂志》。
印第安纳大学研究推动联邦药品标签透明度法案
2026-08-28 00:22:24家医大健康
印第安纳大学凯利商学院副教授乔治·鲍尔的研究促使美国参议院提出两党法案《清晰标签法案》，要求处方药标签标明原产地和供应链信息。鲍尔发现印度产仿制药比美国产仿制药导致更多严重不良事件，包括住院、残疾甚至死亡。他建议通过标签透明化提升药品质量，法案由参议员里克·斯科特和柯尔斯滕·吉利布兰德共同提出，旨在增强患者安全并减少对海外药品生产的依赖。
克里斯·霍伊爵士健康最新进展：新药试验给这位自行车明星带来未来希望
2026-08-28 00:22:08家医大健康
英国自行车传奇人物克里斯·霍伊爵士在2023年被诊断出前列腺癌晚期，医生曾预言他只剩2至4年寿命。如今他透露，一种处于试验阶段的新药可能在几年内上市，延长他的生命。霍伊在采访中表示，目前药物效果良好，但未来会耐药，而新药试验结果令人振奋，有望在1-2年内成为标准治疗。他还发起了慈善骑行活动“Tour de 4”，已筹集310万英镑，旨在帮助癌症患者和推动未来治疗研究。霍伊强调，面对绝症，人们仍可以通过行动帮助他人，为后代创造希望。

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