未特指类型的药物超敏反应Unspecified Drug or pharmacological agents hypersensitivity
编码4A85.0Z
关键词
索引词Drug or pharmacological agents hypersensitivity、未特指类型的药物超敏反应、药物超敏反应、药物过敏、药物敏感性NOS
缩写WTSX-LE-YW-CM-XY、WTSX-LE-YW
别名药物超敏、药敏反应、药品过敏、药品超敏、药物不良反应、药物变态反应、药物过敏症
未特指类型的药物超敏反应的诊断标准、辅助检查及实验室参考值
一、诊断标准
-
金标准（确诊依据）：
- 药物暴露与症状时序关联：
- 明确药物使用史（用药后1-14天内出现症状）。
- 停药后症状改善（去激发阳性）。
- 排除其他病因：
- 排除感染性疾病、自身免疫病及其他特指类型超敏反应（如Ⅰ型速发型过敏）。
- 药物暴露与症状时序关联：
-
必须条件（核心诊断要素）：
- 典型皮肤表现：
- 广泛性皮疹（红斑/丘疹）或荨麻疹（发生率≥70%）。
- 伴瘙痒症状（发生率≥60%）。
- 系统性症状：
- 发热（体温≥38℃，发生率50%-70%）。
- 黏膜受累（口腔/鼻腔充血水肿，发生率20%-40%）。
- 典型皮肤表现：
-
支持条件（辅助诊断依据）：
- 实验室指标：
- 嗜酸性粒细胞比例升高（≥5%或绝对值≥500/μL，发生率30%-50%）。
- 肝酶轻度升高（ALT/AST＞1.5倍正常上限，发生率5%-10%）。
- 病理学证据：
- 皮肤活检示血管周围淋巴细胞+嗜酸性粒细胞浸润（发生率70%-80%）。
- 遗传风险标记：
- HLA-B*5701等易感基因阳性（需结合特定药物如阿巴卡韦）。
- 实验室指标：
二、辅助检查
mermaid graph TD A[辅助检查项目树] --> B[临床评估] A --> C[实验室检查] A --> D[特殊检测] B --> B1(详细用药史追溯) B --> B2(全身皮肤黏膜检查) B --> B3(淋巴结触诊) C --> C1(全血细胞计数+分类) C --> C2(肝功能检测) C --> C3(炎症标志物 CRP/ESR) D --> D1(皮肤活检) D --> D2(HLA基因分型) D --> D3(血清类胰蛋白酶)
判断逻辑：
-
用药史追溯：
- 重点排查近14天新用药物，尤其β-内酰胺类、抗癫痫药、别嘌醇等高危药物。
- 逻辑：明确时间关联性是诊断基石。
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皮肤活检：
- 淋巴细胞+嗜酸细胞浸润提示T细胞介导的超敏反应。
- 逻辑：鉴别感染性皮疹或自身免疫性皮损。
-
HLA基因分型：
- 仅建议特定药物（如卡马西平需HLA-B1502，阿巴卡韦需HLA-B5701）。
- 逻辑：阴性结果可降低特定药物超敏风险。
-
血清类胰蛋白酶：
- 急性期升高提示肥大细胞激活，支持Ⅰ型超敏反应成分。
- 逻辑：帮助排除单纯非免疫性不良反应。
三、实验室参考值的异常意义
| 检测项目 | 参考范围 | 异常意义 |
|---|---|---|
| 嗜酸性粒细胞 | <5% 或 <500/μL | ≥5%：提示免疫激活，需排查药物超敏/寄生虫感染 |
| ALT/AST | <40 U/L | >60 U/L：可能为药物性肝损伤，需停药监测 |
| CRP | <10 mg/L | >50 mg/L：提示显著炎症反应，需评估全身受累程度 |
| 血清类胰蛋白酶 | <11.4 μg/L | 急性期升高：提示肥大细胞脱颗粒，需警惕过敏休克风险 |
| *HLA-B5701** | 阴性 | 阳性：阿巴卡韦用药绝对禁忌证（超敏风险＞50%） |
异常结果处理建议：
- 嗜酸细胞升高+皮疹→立即停用可疑药物，给予抗组胺药
- 肝酶升高→停药并监测肝功能，避免肝毒性药物
- 类胰蛋白酶急性升高→备肾上腺素笔，评估过敏休克风险
四、诊断流程总结
- 核心路径：用药史 + 典型皮肤表现 + 时序关联 → 初步诊断
- 确诊强化：嗜酸细胞升高/皮肤活检阳性 + 排除其他病因 → 确诊
- 高危预警：HLA易感基因阳性者禁用特定药物
- 鉴别重点：需排除病毒疹（如EBV）、SLE皮疹、特应性皮炎
参考文献：
《药物超敏反应国际共识指南》(2021)
《默沙东诊疗手册：免疫介导药物反应》
EMA《药物安全性评估指南》