索非布韦，维帕他韦和伏西拉普瑞韦Sofosbuvir, Velpatasvir and Voxilaprevir
编码XM14S9
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（直接抗病毒药物，DAAs）
索非布韦为核苷类NS5B聚合酶抑制剂，维帕他韦为NS5A抑制剂，伏西拉普瑞韦为NS3/4A蛋白酶抑制剂。 - 来源与性状
索非布韦、维帕他韦与伏西拉普瑞韦为人工合成的小分子化合物。三者联合制剂为口服片剂，具有泛基因型抗丙型肝炎病毒（HCV）活性。索非布韦通过抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶阻断病毒复制；维帕他韦通过干扰NS5A蛋白抑制病毒组装；伏西拉普瑞韦通过抑制NS3/4A蛋白酶干扰病毒多蛋白加工。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。作为抗病毒药物，需在医生指导下使用，但无特殊管制成分。 - 临床价值
挽救药（R）。适用于既往接受含NS5A抑制剂方案治疗失败或对索非布韦治疗无应答的慢性丙型肝炎患者，尤其对多基因型（包括基因1-6型）及存在耐药突变的病毒株具有显著疗效。
二、核心功效与临床应用
- 适应症
- 成人慢性丙型肝炎（包括代偿性肝硬化）的再治疗
- 既往接受含NS5A抑制剂或索非布韦治疗失败的病例
- 泛基因型覆盖（HCV基因1-6型）
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治疗优势
每日一次口服给药，疗程12周，总体持续病毒学应答率（SVR12）达95%以上。对NS5A耐药相关替换（RASs）及复合耐药突变具有突破性疗效。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见：头痛（15%）、疲劳（12%）、腹泻（9%）、恶心（7%）
- 实验室异常：轻度胆红素升高（与伏西拉普瑞韦相关）
- 严重风险：与胺碘酮联用可致症状性心动过缓
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禁忌与风险
- 禁忌：与强效P-gp诱导剂（如利福平）或强效CYP3A4诱导剂联用
- 慎用：中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）、HIV/HBV共感染患者
- 药物相互作用：需调整华法林、他汀类、HIV抗逆转录病毒药物剂量
重要提示：具体治疗方案需根据患者病毒基因型、肝病分期及既往治疗史制定，用药期间需监测肝功能及病毒载量，建议在专科医生指导下使用。