艾尔巴韦和格佐匹韦Elbasvir and Grazoprevir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（复方制剂），属于直接抗病毒药物（DAA），包含NS5A抑制剂（艾尔巴韦）和NS3/4A蛋白酶抑制剂（格佐匹韦）。
• 来源与性状
  艾尔巴韦和格佐匹韦为口服固体制剂，每片含艾尔巴韦50mg和格佐匹韦100mg。该复方制剂由默沙东公司研发，于2016年获FDA批准用于丙型肝炎治疗，通过抑制病毒复制关键蛋白实现抗病毒作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于高效抗丙肝病毒药物，需在医生指导下使用以优化疗效并监测不良反应，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。适用于特定基因型（如基因1b型）丙肝患者，尤其对伴有肾功能不全或HIV共感染患者无需调整剂量，具有靶向治疗优势。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖基因型1、4、6。对初治或经治患者均有效，包括无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）。
• 治疗机制
  艾尔巴韦抑制NS5A蛋白阻断病毒组装，格佐匹韦抑制NS3/4A蛋白酶干扰多肽加工，双重作用显著降低病毒载量。
• 疗效数据
  临床试验显示，12周疗程的持续病毒学应答率（SVR12）达94%-97%，对耐药相关变异株（RAVs）需提前筛查以优化方案。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：疲劳（13%）、头痛（10%）、恶心（7%）；偶见：贫血、皮疹、ALT升高（需监测肝功能）。
• 禁忌与风险
  1. 禁忌联用药物：强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平），可能降低血药浓度导致治疗失败。
  2. 肝功能限制：中重度肝功能不全（Child-Pugh B/C）禁用，因格佐匹韦经肝脏代谢，存在毒性累积风险。
  3. 特殊人群：妊娠期安全性未确立，哺乳期需权衡利弊；与HIV抗病毒药（如阿扎那韦）联用需谨慎，可能需调整剂量。
  4. 药物相互作用：避免与奥美拉唑等质子泵抑制剂联用，因胃酸pH升高可能影响吸收。

重要提示

使用前需检测HCV基因型及NS5A耐药突变，治疗期间定期监测肝功能（基线、第8周、第12周）及病毒载量。若与Paxlovid（新冠抗病毒药）联用，需在专科医生指导下评估潜在相互作用风险。