格来瑞韦和匹仑司韦Glecaprevir and Pibrentasvir

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子抗病毒药物组合制剂）
• 来源与性状
  格来瑞韦（Glecaprevir）为丙型肝炎病毒（HCV）NS3/4A蛋白酶抑制剂，匹仑司韦（Pibrentasvir）为NS5A抑制剂，两者以固定剂量复方制剂形式开发，通过协同作用阻断病毒复制。该组合于2017年获美国FDA批准，是泛基因型抗HCV治疗方案的核心药物之一。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需医生处方的抗病毒药物，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为泛基因型直接抗病毒药物（DAA），覆盖HCV基因1-6型，治愈率高达95%以上，适用于初治和经治患者，包括代偿性肝硬化患者，且疗程较短（8-16周），成为丙型肝炎一线治疗选择。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  1. 慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，涵盖基因1-6型；
  2. 无肝硬化或代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）患者；
  3. 合并HIV感染者的HCV治疗（需注意药物相互作用）。

• 临床应用方案

  • 无肝硬化患者：标准疗程为8周；
  • 代偿性肝硬化患者：疗程延长至12周；
  • 特定基因型（如基因3型伴肝硬化）：需个体化评估。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：头痛（约10%）、疲劳（8%）、恶心（5%）；
  偶见：皮肤瘙痒、贫血、胆红素升高。

• 禁忌与风险

  1. 失代偿性肝硬化（Child-Pugh B/C级）：因药物代谢可能加重肝功能损伤；
  2. 严重药物相互作用：
     • 避免联用强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）；
     • 慎与他汀类药物（如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）合用，可能增加横纹肌溶解风险；
     • 与环孢素、他克莫司等免疫抑制剂联用时需监测血药浓度；
  3. 妊娠与哺乳：缺乏安全性数据，需权衡利弊。

• 注意事项

  • 治疗前需评估肝功能、HCV基因型及耐药突变；
  • 合并HIV感染者需调整抗逆转录病毒方案（如避免与洛匹那韦/利托那韦联用）；
  • 治疗期间监测病毒载量（SVR12为治愈标准）。

参考文献

1. 美国FDA药品说明书（Glecaprevir/Pibrentasvir, 2017）；
2. 丙型肝炎防治指南（中华医学会肝病学分会，2022）；
3. 药物相互作用数据库（Liverpool HCV Interaction Checker）。

重要提示：具体用药方案需由感染科或肝病专科医生根据患者个体情况制定，切勿自行调整剂量或联用药物。