治疗用碘化钠-131Sodium iodide I-131 therapeutic

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（放射性药物）

来源与性状
治疗用碘化钠-131（Sodium iodide I-131）为放射性碘的同位素制剂，化学式为Na^131I，性状为无色结晶或白色结晶性粉末（固体制剂）或无色澄明液体（口服溶液）。其通过核反应堆生产，利用碘-131的β和γ射线特性实现治疗目的。自1940年代起应用于甲状腺疾病的诊断与治疗，是核医学领域最早成熟的放射性药物之一。

管理级别

• 级别：放射性药品（Rx-C4）
• 原因：含放射性同位素碘-131，需严格遵循《放射性药品管理办法》，其生产、储存、运输及使用均受国家核安全局和药监部门监管。

临床价值

• 分类：精准干预药（P）
• 原因：特异性靶向甲状腺组织，通过β射线破坏过度活跃或癌变的甲状腺细胞，尤其适用于甲状腺功能亢进症（甲亢）、分化型甲状腺癌术后残留组织及转移灶的清除治疗，是甲状腺癌综合治疗的核心手段之一。

二、核心功效与临床应用

1. 甲状腺功能亢进症治疗
   • 通过β射线破坏甲状腺滤泡细胞，减少甲状腺激素分泌，适用于抗甲状腺药物无效、禁忌或复发的患者。
2. 分化型甲状腺癌治疗
   • 术后清除残留甲状腺组织（清甲治疗），降低复发风险；对无法手术的转移灶（如肺、骨转移）进行靶向放射治疗。
3. 诊断应用
   • 通过γ射线显像评估甲状腺摄碘功能，辅助诊断甲状腺结节、异位甲状腺组织等。

典型治疗方案

• 甲亢：单次口服剂量2.96~7.4 GBq（80~200 mCi），根据甲状腺体积及摄碘率调整。
• 甲状腺癌：清甲治疗常用剂量3.7~5.55 GBq（100~150 mCi），转移灶治疗剂量5.55~7.4 GBq（150~200 mCi），每3~6个月重复疗程。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 短期反应
   • 颈部肿胀、疼痛（放射性甲状腺炎），唾液腺炎，恶心（罕见）。
2. 长期风险
   • 甲状腺功能减退（发生率约50%），需终身甲状腺激素替代治疗；极低概率诱发白血病或二次肿瘤。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌
   • 妊娠期、哺乳期女性（碘-131可通过胎盘或乳汁导致胎儿/婴儿甲状腺损伤）。
2. 相对禁忌
   • 严重肾功能不全（影响碘排泄），计划6个月内妊娠者。
3. 注意事项
   • 治疗前需低碘饮食2~4周，停用抗甲状腺药物及含碘制剂（如胺碘酮、造影剂）。
   • 治疗后3~7日内需辐射隔离（避免近距离接触儿童及孕妇），妥善处理排泄物防止环境污染。

参考文献

1. 《中国药典》碘[131I]化钠口服溶液质量标准。
2. 核医学临床操作规范（中华医学会核医学分会）。
3. 放射性药品管理条例（国家药品监督管理局）。
4. 甲状腺癌诊疗指南（中国临床肿瘤学会）。

重要提示：治疗方案需由核医学科及内分泌科医师根据患者个体情况制定，治疗前后需严格监测甲状腺功能及辐射安全。