镝(165Dy)胶体Dysprosium (165Dy) colloid
编码XM56F9
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
放射性药品(生物制品 > 治疗用放射性药物) - 来源与性状
镝(165Dy)胶体由放射性同位素镝-165(半衰期约2.3小时)标记的胶体颗粒组成,呈悬浮液态。该药剂通过中子活化天然镝-164制备,胶体基质常用硫化镝或氢氧化镝,粒径控制在10-100nm范围以增强滑膜组织滞留性。 - 管理级别
Rx-C4(放射性药品)
原因:含放射性核素,需特殊防护和资质管理,受《放射性药品管理办法》监管。 - 临床价值
精准干预药(P)
原因:专用于关节滑膜切除术的局部放射治疗,通过β射线选择性破坏病变滑膜组织,避免全身辐射暴露。
二、核心功效与临床应用
- 放射性滑膜切除术
- 治疗类风湿性关节炎、血友病性关节炎等慢性滑膜炎
- 通过β射线(最大能量1.3 MeV)破坏增生的滑膜细胞
- 肿瘤辅助治疗
- 局部注射用于缓解骨转移癌疼痛(证据等级B)
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 注射部位疼痛/肿胀(发生率15-30%)
- 短暂性淋巴细胞减少(剂量依赖性)
- 关节活动受限(持续>3个月者占5%)
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:妊娠期、哺乳期、局部感染灶
- 相对禁忌:血小板<50×10⁹/L、关节假体存在
- 特殊风险:误入血管可能引起肺栓塞(需实时显像监控)
参考文献
- 《放射性核素治疗学》(第3版)2019年,P234-237
- J Nucl Med. 2021;62(3):345-351(滑膜切除术剂量学研究)
- 国家药监局《放射性药品质量标准》WS1-XG-2020-001