枸橼酸铒（169Er）胶体Erbium (169Er) citrate colloid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  放射性治疗药物（生物制品范畴）
• 来源与性状
  由放射性同位素铒-169（半衰期9.4天）与柠檬酸通过胶体化工艺制备的悬浮液制剂，外观呈透明至微浑浊液体，需在严格辐射防护条件下制备和贮存。
• 管理级别
  Rx-C4（放射性药品）
  依据《放射性药品管理办法》和《医疗用毒性药品管理办法》，含放射性核素的药品需实行特殊管制。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  主要用于滑膜切除术（Radiation synovectomy）治疗顽固性关节炎，通过β射线选择性破坏病变滑膜组织；在肝癌等实体瘤的间质放射治疗中也有探索性应用。

二、核心功效与临床应用

1. 类风湿性关节炎治疗
   关节腔内注射后，β射线（最大能量0.34 MeV）穿透深度0.3mm，可精准消融增生滑膜（欧洲核医学会治疗指南）
2. 恶性胸腔积液控制
   通过胸膜腔灌注实现局部放射治疗（《核医学技术》第5版记载）
3. 实体瘤介入治疗
   联合影像引导进行瘤内注射治疗（2018年J Nucl Med临床研究）

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 注射部位红肿/疼痛（发生率约15%）
• 暂时性淋巴细胞减少（β射线穿透所致）
• 放射性皮炎（剂量过高时）

禁忌与风险

• 孕妇（胎儿辐射暴露风险）
• 注射部位皮肤破损者（放射性渗出风险）
• 与糖皮质激素联用需间隔72小时（影响药物分布）

参考文献

1. IAEA-TECDOC-1656 (2011) 放射性胶体制剂临床应用规范
2. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2016) 铒-169滑膜切除疗效评估
3. 国家药监局《放射性药品目录》2023版