钐（153Sm）羟基磷灰石胶体Samarium (153Sm) hydroxyapatite colloid

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
放射性治疗药物（生物制品）

来源与性状
钐（153Sm）羟基磷灰石胶体由放射性同位素钐-153与羟基磷灰石（HAP）胶体结合而成。羟基磷灰石是人体骨骼的主要无机成分，化学式为Ca₁₀（PO₄）₆（OH）₂，具有六方晶体结构，生物相容性优异。钐-153通过中子照射钐-152靶材制备，半衰期为46.3小时，发射β射线（能量640 keV）和γ射线（103 keV）。胶体制剂通过将放射性核素吸附于纳米级羟基磷灰石颗粒表面形成稳定悬浮液，粒径通常为1-100微米，适用于局部注射或靶向治疗。

管理级别

• 级别：放射性药品（Rx-C4）
• 原因：含放射性同位素钐-153，需严格遵循《放射性药品管理办法》进行生产、储存及使用，仅限具备放射诊疗资质的医疗机构使用。

临床价值

• 分类：精准干预药（P）
• 原因：通过β射线选择性杀伤病变组织（如骨转移灶），同时羟基磷灰石胶体可靶向沉积于骨代谢活跃区域，实现局部放射治疗与生物降解的双重作用。

二、核心功效与临床应用

1. 骨转移癌疼痛缓解：用于前列腺癌、乳腺癌等晚期骨转移患者的镇痛治疗，通过辐射抑制肿瘤细胞生长及炎症因子释放。
2. 骨肿瘤消融：辅助治疗无法手术的骨肉瘤或软骨肉瘤，缩小病灶体积。
3. 关节炎局部治疗：实验性用于难治性类风湿关节炎的关节腔内注射，减少滑膜增生。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 血液系统：短暂性白细胞或血小板减少（发生率约10%-15%）。
• 局部反应：注射部位红肿、疼痛（5%-8%）。
• 全身反应：乏力、低热（<38.5℃，持续24-48小时）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：妊娠期、哺乳期；骨髓抑制（血小板<80×10⁹/L或中性粒细胞<1.5×10⁹/L）；肾功能不全（eGFR<30 mL/min）。
• 相对禁忌：近期接受过全身放疗或化疗（需间隔≥4周）；多发性骨髓瘤伴广泛溶骨性破坏。
• 特殊风险：误入血管可能导致肺或肝放射性损伤；骨外组织沉积引发局部坏死（需影像引导下精准注射）。

参考文献

1. 《放射性药品质量控制标准》（2023版）
2. 《肿瘤骨转移诊疗专家共识》（2024年修订）
3. 《核医学治疗技术操作规范》（国家卫健委，2025年）

注：具体治疗方案需由核医学科及肿瘤专科医生根据患者情况制定，严禁非适应症使用。