美法仑Melphalan
编码XM2VC7
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（烷化剂类抗肿瘤药，氮芥类似物） - 来源与性状
美法仑是人工合成的苯丙氨酸氮芥衍生物，其片剂为白色至类白色圆形薄膜包衣片，注射剂为冻干粉针。该药物由Aspen/葛兰素史克公司研发，1964年获FDA批准上市，1996年进入中国市场后因故退出。 - 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
原因：属于需严格监管的细胞毒性化疗药物，但不涉及麻醉、精神药品等特殊管制类别。 - 临床价值
首选药（F）
原因：在多发性骨髓瘤的一线治疗中具有不可替代性，可显著延长生存期；在晚期卵巢癌、乳腺癌及真性红细胞增多症中作为重要治疗手段。经皮肝灌注技术（PHP）拓展了其在肝转移性黑色素瘤中的应用，属于精准干预药（P）。
二、核心功效与临床应用
- 多发性骨髓瘤
作为单一或联合化疗（常与强的松联用）的首选方案，150 μg/kg/日分次口服，连用4天，6周后重复疗程，可抑制浆细胞增殖并缓解症状。 - 卵巢腺癌
200 μg/kg/日口服连用5天，或静脉注射方案，每4-8周重复，尤其在晚期病例中可延缓疾病进展。 - 乳腺癌
150 μg/kg/日或6 mg/m²连用5天，每6周重复，对部分晚期患者具有显著疗效。 - 真性红细胞增多症
诱导期6-10 mg/日口服5-7天，维持期2-6 mg/周，能有效控制红细胞异常增殖。 - 创新应用
经皮肝灌注（PHP）技术局部使用高剂量美法仑治疗肝转移性黑色素瘤，可降低全身毒性。
三、使用禁忌与注意事项
-
副作用
- 骨髓抑制：白细胞/血小板减少（发生率>50%），需定期监测血象。
- 胃肠道反应：恶心、呕吐（约30%患者出现）。
- 其他：脱发（可逆性）、肝肾功能异常、过敏反应。
-
禁忌与风险
- 绝对禁忌：对美法仑过敏者、严重骨髓功能不全患者、妊娠/哺乳期妇女。
- 相对禁忌：肝肾功能不全者需剂量调整，避免与骨髓抑制药物联用。
- 特殊警告：治疗期间需严格避孕（致畸风险），输注时避光以防药物降解。
医疗建议强调：本药物需在肿瘤专科医生指导下使用，剂量和疗程需根据个体血象及耐受性动态调整，出现发热、异常出血等感染征象应立即就医。
参考文献
（整合自FDA药物说明书、多发性骨髓瘤NCCN指南、肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》及肝转移治疗研究数据）