双地喹氯铵（盐）（二醋酸盐）Bisdequalinium (salts) (diacetate)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（季铵盐类阳离子表面活性剂）
• 来源与性状
  白色或类白色结晶性粉末，易溶于水和乙醇。作为人工合成的双季铵盐化合物，其分子结构含两个亲脂性长链烷基，通过破坏微生物细胞膜完整性发挥抗菌作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于局部抗菌剂，无中枢神经作用成分，未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品目录。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于耳鼻喉科局部感染治疗，在常规抗生素疗效不足或存在耐药菌时作为替代选择，临床地位次于一线抗菌药物。

二、核心功效与临床应用

1. 抗菌作用
   • 对革兰氏阳性菌（如金黄色葡萄球菌、链球菌）和部分革兰氏阴性菌（如铜绿假单胞菌）有效
   • 对白色念珠菌等真菌具有抑制作用
   • 通过破坏微生物细胞膜脂质双层结构导致内容物外泄

2. 临床应用

   • 外耳道炎、鼓膜炎的局部治疗
   • 咽喉炎、扁桃体炎的含漱或喷雾
   • 鼻腔术后创面感染的预防
   • 牙科器械浸泡消毒（0.02%溶液）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶ 局部刺激：灼热感/瘙痒（发生率约3.2%）
  ▶ 过敏反应：接触性皮炎（苯扎氯铵交叉过敏风险）
  ▶ 长期使用可能导致黏膜菌群失调

• 禁忌与风险
  ▶ 禁忌：对季铵盐类化合物过敏者、鼓膜穿孔患者（耳用制剂）
  ▶ 注意事项：
   • 避免接触眼睛（可致角膜损伤）
   • 孕妇慎用（缺乏妊娠安全性数据）
   • 与阴离子表面活性剂（如肥皂）配伍禁忌

参考文献

1. 《马丁代尔药物大典》（第38版）季铵类消毒剂章节
2. J Antimicrob Chemother. 2019: 双季铵盐对多重耐药菌的膜破坏机制研究
3. 国家药监局《化学药品目录集》2024版
4. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022: 耳鼻喉术后感染防治指南