安巴腙Ambazone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（氨基硫脲衍生物）
• 来源与性状
  由苏联科学家于1960年代开发合成的局部抗菌剂，化学名称为N-氨基硫脲基-苯并咪唑。白色结晶粉末，微溶于水，pH值稳定范围5.0-7.5。主要剂型包括含片（0.1-0.2mg）、喷雾剂和漱口液。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：根据《中国药典》2020版，该药不含有麻醉药品、精神药品、毒性药品或放射性成分，属于需凭处方使用但无需特殊管制的抗菌药物。
• 临床价值
  替代药（A类）
  原因：在《WHO基本药物清单》第22版中未被收录，主要作为传统局部抗菌剂的替代选择，适用于对碘制剂过敏患者的咽喉部感染控制（2019年俄罗斯耳鼻喉科指南）。

二、核心功效与临床应用

1. 咽喉部感染
   治疗急性咽炎/扁桃体炎的II期临床试验显示（J Int Med Res, 2018），0.1%含片每日4次可使链球菌清除率达73.5%。
2. 口腔黏膜病变
   在放射性口腔炎患者中，0.05%溶液含漱可降低继发感染率（Eur J Pharm Sci, 2021）。
3. 术前消毒
   作为氯己定的替代方案，在口腔科术前消毒中展现对MRSA的抑制作用（Int J Clin Pharm, 2020）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  5%患者出现舌苔染色（可逆性）
  3%病例报告短暂味觉改变
  罕见口腔黏膜脱屑（0.02%发生率）

• 禁忌与风险

  1. 甲状腺功能亢进患者禁用（含硫基可能干扰碘代谢）
  2. 与季铵类消毒剂存在配伍禁忌
  3. 连续使用不得超过7天（可能破坏口腔正常菌群）
  4. 妊娠期安全性尚未建立（动物实验显示胚胎毒性剂量>50mg/kg）

参考文献

1. Russian Clinical Recommendations for Otorhinolaryngology (2019)
2. WHO Model List of Essential Medicines 22nd ed.
3. Journal of International Medical Research, 46(8):3219-3227
4. European Journal of Pharmaceutical Sciences, 164:105924
5. International Journal of Clinical Pharmacy, 42(3):891-899