华南临床基因检测中心挂牌成立

　　（2009年11月24日，广州）本报讯 今天，“华南临床基因检测中心”挂牌仪式在广东省人民医院正式挂牌成立。该中心的成立将重点为肺癌患者做基因检测，以确定是否适合在诊断后直接使用靶向治疗药物例如吉非替尼，使患者最快获益。届时来此就诊的肺癌患者将通过基因检测方法接受更为个体化的治疗。

　　2006年3月—2007年10月，中国、日本、新加坡等9个国家和地区的87个医学中心联合启动了IPASS研究，比较了临床上经选择的晚期非小细胞肺癌一线使用传统化疗和一线使用靶向药物吉非替尼的治疗效果。1217名晚期肺癌志愿者接受了随机分配的对照治疗研究，其中广东省人民医院贡献的病例数最多。IPASS研究发表在8月份的《新英格兰医学杂志》上。该研究结果首次证实，在对经过临床选择的亚洲晚期非小细胞肺癌患者总体人群，口服抗癌药物吉非替尼疗效优于双联化疗。其中某些具有特定基因特征的患者最能从口服的吉非替尼治疗中获益，而不具有这样的特征的患者一线化疗获益更多。这项研究结果，将为晚期肺癌的整体治疗策略带来重要的革新。

　　中国抗癌协会临床肿瘤协作委员会副主任委员、候任主任委员、广东省抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、广东省人民医院副院长吴一龙教授介绍，“IPASS的临床试验揭开了晚期肺癌的一层神秘面纱：如果患者是带有表皮生长因子受体基因突变的，那么与传统化疗比较，服用吉非替尼组的无进展疾病生存显著长于化疗。”

　　患者肿瘤的表皮生长因子受体基因突变状态，是预测吉非替尼疗效的关键因素。广东省人民医院肿瘤中心肺内科杨衿记教授指出，有表皮生长因子受体基因突变的肺癌，可在诊断后直接接受吉非替尼口服治疗，无需再忍受化疗的痛苦。

　　据广东省人民医院肿瘤中心肺内科周清教授提供的数据显示，在亚裔肺癌患者中，有30%的患者存在基因突变，而这个数字在欧洲患者身上只有10%。

　　虽然亚裔患者的高突变率为直接使用吉非替尼治疗带来了空间，但是目前我国绝大多数医院并不具有这种检测基因突变的能力。广东省人民医院综合科杨学宁教授指出，正是在IPASS研究结果的推动下，广东省人民医院在全国率先成立了用于肺癌患者基因检测的华南临床基因检测中心。

　　“该项研究成果将对全球肺癌的治疗产生重大影响”，广东省肺癌研究所张绪超副所长表示，今后要根据病人是否有基因突变决定治疗方案，标志着肺癌治疗全面进入个体化治疗时代。

　　据了解，肺癌是目前发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤，全世界每年新增加130万例，每年死亡120万例。70%的肺癌病人发现时已是晚期，失去手术的机会。卫生部最新统计，过去30年里肺癌死亡率上升了465%，位列居民癌症死亡榜首。

　　2009年7月，欧盟委员会批准吉非替尼（阿斯利康生产，商品名易瑞沙）的上市许可，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，合并表皮生长因子受体基因突变阳性肿瘤成人患者的各线治疗。阿斯利康正与亚太及全球其他市场的相关部门磋商，探讨易瑞沙作为一线治疗的可能性。在欧洲以外，吉非替尼已在36个国家获得批准，用于治疗化疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前在包括中国和日本在内的许多亚洲国家，吉非替尼是一种已经确立的治疗方案，并证实可有效替代单药化疗。

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　　另据了解，目前吉非替尼有望在广州市先行试点进入医保有选择覆盖范围，这在全国尚属先例。

    在“华南临床基因检测中心”挂牌仪式上还获悉，欧盟近日推荐：肺癌患者中经检测证实基因突变者，即可使用易瑞沙治疗。

    据专家介绍，凡晚期或者腺性的肺癌患者均应做基因检测，做此检测的技术要求高，所需费用1800多元，包括了突变基因及耐药基因检测。

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