我国率先完成甲流疫苗临床试验

　　我国企业率先宣布完成初步评价的甲流疫苗临床试验。记者昨日获悉，前日下午，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验揭盲会举行，初步结果显示疫苗对人体安全有效。此前世界卫生组织公布首批甲流疫苗有望在9月获批，全球其他甲流疫苗主要生产商赛诺菲—安万特、葛兰素史克、百特公司等，目前仍在抓紧临床实验中。

　　本次临床试验由中国疾控中心组织，北京市疾控中心承担。分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应。从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重的不良反应，不良反应主要症状为注射部位疼痛，总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。

　　据介绍，通过临床试验，可以确定疫苗的免疫程序和剂量。北京科兴有关负责人告诉记者，疫苗在接种一针后就可产生良好的免疫反应，而不是以前全球专家估计的两针，这意味着疫苗最终成功出品的时间有望比原先预计的9月底提前，企业现正抓紧完成医学总结报告、疫苗安全性和免疫原性评价，并上报国家药监局申请批准证书。卫生部表示，甲流疫苗的免疫接种策略和方案将于9月中旬确定。

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