美敦力SmartShock技术保护病人远离不恰当放电

研究结果发布在《心脏节律》杂志上，涉及近7000名患者的PainFree SST及Shock-Less临床研究

爱尔兰都柏林和美国明尼阿波利斯-2015年3月5日-美敦力有限公司宣布了发布在《心脏节律》杂志上的PainFree SST和Shock-Less临床研究结果。数据表明，使用带有SmartShockTM技术的美敦力植入式心脏器械治疗患者，以及为临床医生提供前瞻性报告，有利于这项挽救生命的疗法的发展，并避免不恰当及不必要放电。

该研究评估了心脏再同步除颤器（CRT-Ds）和埋藏式心律转复除颤器（ICDs），这两种装置都是通过超速起搏或者电击来减少威胁生命的快速或不规则心跳。尽管大多数的ICD电击活动是需要的，但是先前的研究也表明大约20%的植入ICD的患者可能经历过不恰当放电，原因则是植入器械监测到了温和的心律失常或电学噪声。新的PainFree SST研究结果显示了使用美敦力SmartShock技术的患者一年内发生的不恰当放电比率分别为：双腔/三腔除颤器的患者为1.5%，单腔ICD则为2.5%。植入两年内，植入双腔/三腔的患者发生不当放电的比例为2.8%， 单腔的为3.7%。

这些结果与之前的发现保持一致，98%的使用SmartShock技术的患者在一年内未发生不恰当放电。“Painfree SST的新结果再次印证了SmartShock技术可以简化程序，进而帮助装置仅在需要的时候放电以挽救生命，以及ICD参数设置确实在改善患者愈后方面确实有效，” 瑞士卢加诺市提契诺州心脏中心的Angelo Auricchio教授说。

PainFree SST数据显示了SmartShock技术的益处，Shock-Less临床研究则表明装置程控对于改善实际的患者临床疗效具有重要作用。大多数ICD按照厂家的默认设置进行程控；但是，Shock-Less研究表明如果医生在ICD植入前就收到基于指南的程控建议及周期性的程控合格报告，患者将享有更好的临床疗效。在医生收到报告后植入ICD的患者中，有近20%的人倾向于根据指南进行ICD程控，从而将不恰当放电的风险降到更低。基于以上的临床研究，美敦力更新了其ICD的初始设置，进而简化了医生程控程序，优化了患者的临床结果。

除了提供更好的患者关爱外，先前的研究已表明避免不恰当放电也能降低住院率，进而降低医疗成本（美敦力ADVANCE III试验）2

“数十年来，ICD疗法已被证明在治疗导致心脏猝死的恶性心律失常方面能起到有效作用，现在这些新功能以及最佳实践的程控经验可以帮助医生进一步降低患者不恰当电击的风险，”美敦力副总裁兼心动过速业务总经理Marshall Stanton博士说：“这些创新措施保证了ICD只在需要的时候发出电击，为患者和医生带来方便，并降低医疗成本。”

关于研究项目

PainFree SST是一项具有前瞻性的，多个中心的临床研究，涉及126个研究中心的全球2790名患者。参加试验的所有患者都进行了新装置植入、装置升级或者脉冲发生器更换。之后研究中心每6个月随访一次患者，随访期长达4年。

Shock-Less则是另一项具有前瞻性的临床研究，涉及118个临床中心的4131名1级预防和2级预防的患者，时间跨度从2009年至2012年。在第一批次的试验人群中，医生收到的数据报告表明ICD参数设置与循证指标有关系（包括心室颤动（VF）检测周长、最长治疗间隙周长、室上性心动过速（SVT）鉴别算法、电极完整性报警（TM）和超速起搏）。

通过与世界范围内的高水平临床医生、研究人员及科学家合作，美敦力为心血管疾病及心律失常领域的介入和外科手术疗法提供广泛的创新医疗科技。

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