卫生计生委：“肾透析”相关器材药品来源可溯

记者21日从国家卫生计生委获悉，卫生计生委近日要求医疗机构建立连续肾脏替代治疗技术器材药品登记制度，保证器材药品来源可追溯。

近年来，连续肾脏替代治疗技术（CRRT）在世界范围内快速发展，在治疗急、慢性肾功能衰竭和抢救急危重症患者生命等方面发挥了重要作用。为进一步规范该技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，卫生计生委近日发出关于加强连续肾脏替代治疗技术临床应用管理工作的通知。

通知强调，医疗机构开展CRRT技术使用的设备、耗材及血液滤过置换液，应当有食品药品监督管理部门批准文号。不得违反《药品管理法》或违规使用与CRRT技术无关的诊疗器材和药品。

通知提出，医疗机构开展CRRT技术应当与其功能、任务相适应，配备相应的医师、护士和相关卫生专业技术人员，设备、设施等条件要符合开展CRRT技术相关要求；应当严格遵守相关技术操作规范和临床诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握CRRT技术适应证。

通知要求，地方各级卫生计生行政部门应当定期对本辖区开展CRRT技术的医疗机构进行技术临床应用能力评价，包括病例选择、技术生存率、病人生存率及生存质量、相关感染发生率、医疗事故发生情况等，保障医疗质量和医疗安全。