医疗科技势头：2024年的回顾与2025年的预测
Heidi Sernoff, MD，Medidata公司（Dassault Systèmes旗下）医疗科技产品营销总监，讨论了正在塑造行业的趋势。
2024年对于医疗科技来说是强劲的一年，主要得益于几个关键的胜利：AI驱动诊断和手术机器人的显著增长；重要设备的批准；以及软件作为医疗设备（SAMD）集成到药物标签中。然而，医院资源的限制，如人员短缺和成本上升，给临床试验带来了压力。通过创新技术应对这些挑战，行业成功度过了2024年，并为继续推动2025年的医疗科技创新做好了准备。
AI：在第一位试验患者入组前优化结果
AI在医疗科技试验中的作用持续演变，从提高运营效率和自动化管理任务，发展到更具影响力的用途，如预测事件和指导决策。例如，AI现在可以用于预测患者入组情况，帮助申办者选择允许更多样化人群的试验地点。AI正在彻底改变医疗科技领域，这一趋势将在未来几年继续，生成式AI有望进一步创新临床试验过程。
过去一年中最令人兴奋的发展之一是“计算机模拟临床试验”（ISCT）。ISCT是在物理试验之前进行的虚拟试验，使纳入和排除标准得以细化，并用虚拟患者丰富虚拟试验。这种方法降低了患者风险，减少了试验规模，并削减了成本，同时保持高质量的数据。基于使用这种丰富数据的试验获得FDA产品批准将是验证ISCT使用的关键，从而推动整个行业采用此类试验。
同样，虚拟化也将变得更加突出。例如，医生可以在虚拟双胞胎上评估新设备，而不是直接在患者身上测试。虚拟双胞胎是一种患者的模拟模型，允许从业者在无风险环境中测试、测量和预测结果，帮助他们决定哪种设备最适合患者的需求。
倾听患者声音
患者越来越倡导改变，以使医疗科技更加包容、可访问和个人化。一个关键需求是解决医疗器械试验中的性别变量，以确保结果考虑到男性和女性之间的生物学差异。对远程监控和远程医疗的需求也在增加，尤其是在患者寻求更便捷的家庭解决方案以参与试验和日常医疗保健的情况下。然而，由于医疗科技试验需要进行植入设备的物理程序，因此始终会保持混合模式，这一方面无法去中心化。
另一个显著趋势是患者越来越多地要求完全访问个人健康数据。患者希望能够在中央安全位置查看检查结果、手术结果和其他健康数据。虽然这在数据隐私、网络安全和法规遵从方面带来了挑战，但也提供了机会，使患者能够了解其数据的使用、管理和保护情况，从而增强患者的自主权。
最终，患者希望在试验或护理过程中感到赋权、知情并积极参与。医疗科技行业通过创建安全、包容和以患者为中心的工具和体验来响应这一需求，确保医疗保健的物理和数字元素无缝协作。这些工具提高了可访问性，同时也支持协作和个性化的医疗体验，使患者在试验或护理过程中感到更加投入和参与。
2025年的乐观前景
总体而言，2025年有望成为医疗科技行业的又一个强劲年份，随着其在临床试验中的作用进一步增强，将迎来强劲增长。数据标准化和集成将是关键，以更高效地共享和分析健康数据，同时实施强有力的数据隐私措施以维持患者信任。诸如AI赋能影像和诊断等技术进步将继续简化临床试验；最后，生产及供应链中的可持续性关注将确保该行业处于长期增长的有利位置。
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