本周的数字健康周报中，《医疗技术洞察》的Marion Webb谈到了她在HLTH大会上采访GE医疗首席AI官Parminder Bhatia的情况，Bhatia分享了他对医疗保健领域AI的愿景以及其他亮点。Natasha Barrow讨论了她对Owkin关于欧盟AI法案的采访，并突出了Click Therapeutics最新的临床结果。
HLTH 大会
《医疗技术洞察》与GE医疗的首席AI官Parminder “Parry” Bhatia在HLTH 2024大会上进行了交谈，了解了该公司新推出的CareIntellect for Oncology产品。该产品旨在通过将多模态患者数据置于医生指尖，帮助临床医生提高效率。公司还宣布了其AI创新实验室的启动，这是一个研发项目，早期项目包括Health Companion，这是一项由代理AI驱动的下一代技术，旨在将多学科医疗团队的临床知识和问题解决见解带给临床医生。
在Health Companion的演示中，GE医疗的产品策略总监Sundar Balasubramanian解释了虚拟肿瘤板的概念，即肿瘤学家和患者需要决定即将进行的治疗，这需要回答关键问题，例如“疾病进展情况如何？”和“当前的疾病状态是什么？”。传统上，肿瘤学家会召集一个由多学科医疗专家组成的肿瘤板，审查和讨论癌症病例，以帮助回答这些问题。肿瘤板会讨论癌症类型、阶段、分子特征和患者健康等因素，以确定最佳的治疗路径。
正如往常一样，HLTH吸引了大量创新公司。《医疗技术洞察》在综述中突出了七家初创公司，包括OpenWater、Paige AI、Ferrum Health、Peerbridge、Linus Health、Epitel和Artisight。
医疗技术会议
本月早些时候，在多伦多举行的医疗技术会议上，行业领袖讨论了最新创新，包括数字技术，如何迅速改变医疗技术领域的面貌。AdvaMed首席执行官Scott Whitaker主持了Citi Research管理总监Joanne Wuensch、GE Healthcare总裁兼首席执行官Peter Arduini、波士顿科学公司首席执行官Michael Mahoney和皇家飞利浦首席执行官Roy Jakobs的讨论。Whitaker表示，十年前难以想象的尖端技术已经改变了医疗保健并挽救了生命。讨论小组谈到了一些重大进展，如AI驱动的血糖监测、曾经复杂的手术现在可以在一天内完成的小型心脏手术、曾经像汽车电池一样大的小型起搏器，以及曾经遥不可及的神经疾病和脊髓损伤的治疗方法。讨论小组还讨论了数字技术如何提高在家中创造和增强医疗保健的能力，这在增加获取和公平性方面具有巨大潜力，特别是对于传统上服务不足的人群。
Michelle Tarver被确认为FDA设备中心的新永久主任，该机构上个月确认了这一任命。Tarver自今年7月起担任设备和放射健康中心主任的临时职务，当时长期担任该职务的Jeffrey Shuren表示他将离职。Tarver是一名执业眼科医生，她在中心的工作包括在战略伙伴关系和技术办公室以及患者科学和参与项目中的领导角色，以及担任转型副中心主任。
在多伦多医疗技术会议上的发言中，Tarver在正式被任命为CDRH主任之前，强调了中心未来的一些优先事项，其中包括数字健康。例如，她说中心正致力于推进家庭护理，使家庭成为医疗保健的“中心枢纽”，这可以增加城市和农村地区患者的获取机会。作为该计划的一部分，Tarver谈到一个“创意实验室”，可以将行业和CDRH聚集在一起，研究如何使设备和技术更适合家庭，特别是在低收入地区。她还表示，该机构计划聘请一家建筑公司设计结合设备设计的家庭原型。Tarver表示，该机构计划在今年年底前推出这项计划，首先针对糖尿病患者。
创新
《医疗技术洞察》报道了一些创新企业的故事，其中包括西班牙的Inbrain Neuroelectronics。该公司达到了一个重要里程碑，宣布曼彻斯特大学的外科医生首次在其人类脑部手术中使用了基于石墨烯的神经技术。这家脑机接口公司计划在多达10名接受脑癌手术的患者中测试其基于石墨烯的设备，以证明石墨烯直接接触人脑的安全性，希望最终能够商业化一种能够进行神经解码并作为治疗手段的产品。
Altoida首席执行官Marc Jones表示，尽管许多关注点集中在治疗阿尔茨海默病的突破性药物上，但他认为他们的数字评估技术将在确定轻度认知障碍（MCI）是否会发展成阿尔茨海默病方面发挥关键作用，甚至在出现首次症状之前。Altoida的基于平板电脑的数字生物标志物平台于2021年获得FDA突破性设备指定，用于辅助其他诊断评估，预测MCI在12个月内转化为阿尔茨海默病。该平台利用机器学习和增强现实来评估疾病进展。
AI已经改变了几乎所有可以想象的工具，包括最基础的医疗设备——听诊器。根据最近的三项研究，AI驱动的数字听诊器有潜力在常规心脏筛查中识别出有心脏病风险的患者。这些研究由伦敦帝国理工学院的研究人员进行，并在欧洲心脏病学会（ESC）上公布，表明AI驱动的数字听诊器可以在常规筛查中检测到患者的心脏疾病迹象。
在这些研究中，研究人员使用了Eko Health的Low Ejection Fraction AI工具，该工具是由公司与梅奥诊所合作开发的，旨在发现经常未被诊断的严重心脏风险。具体来说，研究发现Eko的AI能够准确预测左心室射血分数（LVEF）的变化，这是心力衰竭患者心脏功能的一个关键指标。研究人员表示，能够在家中监测LVEF变化的患者可以从早期干预和个性化调整治疗方案中受益，减少频繁住院的需要，并提供安心。
数字疗法
Click Therapeutics宣布了其用于治疗阵发性偏头痛的数字疗法CT-132的三期试验取得积极结果。该设备在其随机、双盲、对照、去中心化研究中达到了主要终点，证明治疗组的每月偏头痛天数显著减少，而接受假数字控制干预的组则没有这种效果。CT-132在2022年被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为突破性设备。Click正在寻求CT-132的监管批准，同时积极研究药物-数字组合疗法，以期在试验取得积极结果后进一步造福患者。
欧盟AI法案
《医疗技术洞察》采访了独角兽初创公司Owkin的首席诊断官Meriem Sefta和公共事务及影响高级副总裁Yedidia Levy-Zauberman，讨论了该公司如何适应欧盟AI法案、该法案带来的机遇以及欧盟AI部署所需的下一步行动。Levy-Zauberman表示，自2016年公司成立以来，一直以高标准的AI为目标。他认为监管不是欧盟的首要挑战，而是呼吁提供更多资金支持AI的研发，以便欧盟能够与美国和中国竞争。Sefta解释说，AI法案的实施意味着Owkin必须清楚地证明AI模型能够实现其声称的功能并进行记录。她表示，记录方面将是公司面临的新挑战。
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