GLP-1药物（如司美格鲁肽的Ozempic、Wegovy，以及替西帕肽的Mounjaro、Zepbound）的兴起彻底改变了肥胖和糖尿病的治疗。然而，需求的飙升以及此前的药物短缺也催生了复合GLP-1药物的快速增长，这些药物目前正受到监管机构和医学专家越来越严格的审查。过去几个月里，美国食品药品监督管理局（FDA）加大了对复合GLP-1产品的打击力度，警告称如果患者从非法来源获取这些药物，可能会面临质量、剂量和安全方面的问题。什么是复合GLP-1药物？复合药物是由持证药房根据患者个人特定医疗需求定制的药物。例如，去除过敏原、改变剂量或制备市场上没有的剂型。复合药物通常适用于那些有合理医疗需求但无法通过已批准产品满足的患者。FDA表示：“复合药物未经FDA批准，这意味着该机构在它们上市前不会对其安全性、有效性或质量进行审查。”另请阅读：人们正在微剂量服用GLP-1减肥药；专家怎么说？为什么复合GLP-1药物变得流行？2022年至2025年间，全球对GLP-1减肥药物的需求飙升，导致司美格鲁肽和替西帕肽短缺。在短缺期间，复合药房在特定情况下被法律允许制备这些药物的多种版本。许多患者转向复合GLP-1药物，因为它们通常更实惠、容易获得且更容易在线购买。另请阅读：像Ozempic、Mounjaro这样的GLP-1药物会导致脱发吗？研究称罕见但真实FDA正在加强审查FDA限制这一做法的努力包括广泛复方司美格鲁肽、替西帕肽和利拉鲁肽。该机构已提议将这些药物从用于大规模复方的散装物质清单中移除，因为FDA批准的替代品现已可用。该机构还向在允许范围外生产复合GLP-1产品的公司发出了警告信。另请阅读：诺和诺德因减肥药广告起诉礼来：GLP-1用户应担心吗？最新研究引发新担忧科罗拉多大学安舒茨医学科校区于2026年7月发布的一项秘密顾客研究报告发现，即使在短缺得到遏制后，复合GLP-1市场仍然活跃。研究人员报告称，许多网上药房仍在销售复方司美格鲁肽或替西帕肽，其中一些产品来自缺乏复合许可的药房。复合GLP-1药物的潜在风险剂量不准：浓度的微小差异可能导致患者服用过少或过量的药物。无菌问题：注射用药物必须在严格无菌条件下生产。准备不当会增加污染风险。成分不同：有报告称，一些复合产品使用了司美格鲁肽盐形式，或添加了FDA批准版本中不存在的维生素及其他物质。FDA此前表示，某些司美格鲁肽盐形式尚未被证明是安全或有效的。安全数据有限：由于复合产品未获FDA批准，它们没有经过评估有效性、生产一致性和长期安全性的严格临床试验。假冒或未经监管的产品：专家警告称，一些网站宣传的复合GLP-1药物可能根本就不是来自合法的药房。
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