世界卫生组织（WHO）于2024年6月14日发布最新抗菌药物研发报告。尽管全球临床研发管线中的抗菌药物数量从2021年的80种增至2023年的97种，但针对严重感染的创新药物开发仍显不足，且需替代因广泛使用而失效的现有药物。
自2017年起发布的该年度报告，评估当前研发管线是否针对《2024年世卫组织细菌优先病原体清单》（BPPL）中威胁人类健康的耐药菌株。这两份文件旨在引导抗菌药物研发，应对日益加剧的抗菌药物耐药性（AMR）威胁。
抗菌药物耐药性指细菌、病毒、真菌和寄生虫对药物失去敏感性，导致感染更难治疗。这种现象主要由抗菌药物的滥用和过度使用造成，但全球仍有大量人群无法获得基本抗菌药物。世卫组织临时主管抗微生物耐药性的助理总干事中谷幸子博士指出："抗菌药物耐药性持续恶化，但我们尚未能快速开发出突破性新产品。即便创新产品获批，可及性仍是严峻挑战。各收入水平国家的患者都急需获得这些药物。"
研发管线存在双重困境：研发周期长且失败率高导致药物数量不足，创新性更显匮乏。针对BPPL感染的32种在研抗生素中，仅12种具备创新性，其中仅4种能对抗至少1种WHO定义的"极危"病原体（BPPL最高风险类别）。各研发阶段均存在缺口，包括儿童用药、门诊便利剂型以及应对耐药性的新药物。
令人鼓舞的是，噬菌体、抗体、抗毒力剂、免疫调节剂和微生态调节剂等非传统生物制剂正成为抗生素的补充和替代方案。但这类非传统制剂的研究和监管面临挑战，需更多努力推进临床研究以明确其临床应用场景。
自2017年7月1日以来，13种新抗生素获批上市，但仅2种属于具有创新性的新化学类别。这凸显发现既有效又安全的新型抗菌药物的科学挑战。另有3种获批的非传统制剂均为粪菌制剂，用于恢复肠道菌群预防成人艰难梭菌感染复发。
临床前研发管线活跃且具创新性，过去4年保持稳定候选数量，主要聚焦对抗末线抗生素的革兰氏阴性病原体。这类细菌具备天然耐药机制，且能传递耐药基因。
定向单一病原体的抗菌药物开发趋势已趋平缓，这要求广泛普及价格可承受的快速诊断技术以精准用药。提高研发管线透明度有助于创新项目协作，吸引更多资金支持。新型抗菌药物开发需同步确保全球公平可及，特别是中低收入国家。根据世卫组织《应对抗微生物耐药性的人类健康领域战略与行动优先事项》，实现优质且可负担的感染预防、诊断和治疗工具全民可及，是减轻AMR对公共卫生和经济影响的关键。
【全文结束】
