iCardio.ai 的人工智能超声心动图获 FDA 510(k) 许可iCardio.ai gets FDA 510(k) clearance for AI echocardiography

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.mobihealthnews.com美国 - 英语2024-10-16 01:00:00 - 阅读时长2分钟 - 684字
总部位于洛杉矶的 iCardio.ai 的人工智能超声心动图软件获 FDA 510(k) 许可,其算法用于检测瓣膜性心脏病。
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iCardio.ai 的人工智能超声心动图获 FDA 510(k) 许可

总部位于洛杉矶的 iCardio.ai 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其用于超声心动图解读的人工智能软件的 510(k) 许可,旨在提供全面的成像工作流程和自主初步报告。

iCardio.ai 开发用于超声应用检查的机器学习和深度学习算法,特别专注于经胸超声。

该公司在一份声明中表示,已开始通过在多个合作伙伴系统中的集成来动员其商业运作。

EchoMeasure 是 iCardio.ai 首款获得 FDA 许可的软件,支持强大的阅读工作流程,用于自动超声心动图解读。

该系统获得的 FDA 许可旨在作为公司未来算法的支持基础,特别是结构性心脏病检测算法套件。

此外,一些算法可用于检测瓣膜性心脏病,据该公司称,这引起了卫生系统和人工心脏瓣膜制造商的关注。

该公司表示,预计收入将用于推动未来的计划。

更大的趋势

在 9 月,iCardio.ai 与雅培合作,为其成像设备开发人工智能应用。

iCardio.ai 将支持雅培在其 EnSiteX 心脏标测系统上利用雅培的 ICE 导管捕获的二维心内超声(ICE)图像实现自动化模型创建的策略。

同月,iCardio.ai 加入了西达斯-西奈加速器的第 10 批。加速器项目的参与者获得了个性化的指导、支持,并接触到广泛的医疗保健企业家、投资者和顾问网络,以帮助他们规划公司的医疗保健产品。

同样在 9 月,iCardio.ai 与 SAR MedIQ 合作,加快人工智能在云 PACS 和更广泛的心脏病医疗保健行业的应用。该联盟将提供有关超声心动图质量的见解,并引入旨在改变超声图像评估和诊断方式的效率。

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