启动项目以改善AI医疗设备的监管Project launched to improve regulation of AI healthcare devices

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.digitalhealth.net英国 - 英语2025-01-29 19:00:00 - 阅读时长2分钟 - 941字
布伦奈尔大学将领导一个旨在改进监管制度的项目,以便让更多的人工智能驱动的医疗产品进入英国市场,包括诊断工具、智能手机应用程序和预测及治疗疾病的设备。该项目是七个卓越中心之一,旨在加速创新药物和设备的开发路径。
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启动项目以改善AI医疗设备的监管

布伦奈尔大学将领导一个项目,旨在改进监管制度,以便让更多的人工智能驱动的医疗产品进入英国市场。这些产品包括诊断工具、智能手机应用程序和预测及治疗疾病的设备。该项目是七个卓越中心之一,旨在加速创新药物和设备的开发路径。

这些卓越中心(Centres of Excellence for Regulatory Science and Innovation,简称CERSIs)由英国创新署(Innovate UK)宣布设立,每个中心将获得高达100万英镑的资金支持。这些中心的目标是帮助研究人员和企业应对监管挑战和机遇,加速创新药物和设备的上市。

科学部长帕特里克·瓦兰斯勋爵(Lord Patrick Vallance)表示:“新技术正在快速改变我们的经济。我们的监管体系必须跟上这一变化的步伐,以便我们能够迅速而安全地抓住新创新可能带来的经济和社会效益。这在生命科学领域尤为关键,因为创新的医疗技术、治疗方法、诊断手段和疗法即将问世。这就是为什么我们要启动CERSIs。它们将为监管创新做出重要贡献,并与更广泛的举措相辅相成,使英国的监管体系适应未来的发展。”

英国药品和保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA)首席执行官朱恩·雷恩博士(Dr. June Raine)表示:“CERSIs的建立巩固了英国在监管科学领域的领先地位,推动未来的创新,同时坚定我们对公众健康的承诺。该计划首次将创新嵌入到我们的监管流程中,确保医学进步能够更快、更安全地惠及患者。通过与学术界和行业领袖的紧密合作,我们正在建立一个不仅跟上创新步伐,而且积极推动其发展的监管系统。”

为了实现CERSIs的交付,英国创新署发起了“监管科学与创新网络”(Regulatory Science and Innovation Networks,简称RSINs)竞赛,邀请来自学术界、工业界和慈善机构的专家重新构想医药创新路径。该计划分为两个阶段:探索阶段现已完成,17个网络获得了初步资金,用于探索大胆的想法、建立关系和发展提案;实施阶段选择了其中7个网络,它们将利用资金建立其CERSIs并将提案付诸实践。


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