MHRA将引领全球医疗领域AI的安全使用

MHRA to lead safe use of AI in global healthcare

英国药品和健康产品管理局（MHRA）将在全球范围内帮助制定医疗领域的人工智能（AI）规则——此举旨在加速安全且有效的技术进入英国国家医疗服务体系（NHS）及全球市场。此前，英国成为全球最早加入新的健康监管机构全球网络的国家之一。

这一举措使MHRA成为全球努力的核心力量，致力于更快地将值得信赖的AI工具引入临床实践——支持更早的疾病诊断、缩短NHS的等待时间，并推动英国健康科技行业的增长。通过作为创始“先锋”国家加入HealthAI全球监管网络，MHRA将与世界各地的监管机构合作，分享关于安全性的早期预警，监测AI工具的实际表现，并共同制定国际标准——从而让全球患者在医疗领域的AI应用更加安全和高效。预计未来几个月将有更多国家加入该网络。

MHRA将利用其在国内领先的工作成果，从零开始构建这一网络。其中包括AI Airlock，这是AI医疗设备监管沙盒的全球领先范例——允许公司在广泛应用于NHS之前，与监管机构测试新工具。早期实例包括帮助全科医生（GP）更早发现肺部疾病的AI模型，以及支持个性化癌症治疗的AI技术。

MHRA已更新了相关指南，并开始改革医疗器械安全法规，同时继续为自适应和生成式AI等快速发展的领域调整法规。此外，MHRA正与研究人员、英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）以及NHS合作，加强这些工具在实际应用中的真实世界证据。

最近，一场标志着英国加入该网络的签署仪式在威斯敏斯特举行，出席者包括科学部长瓦伦斯勋爵（Lord Vallance）、HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士（Dr Ricardo Baptista Leite）以及MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）。

MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示：“AI在加速诊断、缩短NHS等待时间和挽救生命方面具有巨大潜力——但前提是人们能够信任它既有效又安全。这就是为什么我们自豪地走在前列，塑造这项强大技术在本国和全球范围内的安全使用方式。从我们的AI Airlock试验平台到针对生成式AI等快速发展技术的新指南，我们正在支持造福患者的创新——并使英国成为开发这些技术的最佳之地。”

HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士补充道：“我们对与英国政府及MHRA达成这一里程碑式的合作感到自豪。英国长期以来一直是人工智能与健康交叉领域的先驱，我们很荣幸欢迎其成为HealthAI全球监管网络中首个‘先锋’国家，推动全球在健康AI监管和扩展方面的协作与共同学习。我们相信，英国不仅会巩固其在这一关键领域的领导地位，还将为其他国家提供宝贵的专业知识，加速全球迈向公平、由AI驱动的健康系统，最终改善所有人的生活质量和福祉。”

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