专家指出越南临床试验数量仍有提升空间。胡志明市癌症医院正在借鉴区域与全球合作伙伴经验,积极加入临床试验项目,帮助患者获得创新药物。医院的范坦顺博士表示,参与临床试验不仅是科研需求,更是治疗机会,使患者能免费接触新一代药物,部分曾被认为无法治愈的重症癌症也获得有效治疗。
"目前我院临床研究项目已从最初个位数增长至30余项,预计未来将持续上升。"范博士强调,但同时也面临设施与人力资源双重挑战,"尽管存在诸多前景良好的研究项目,周边国家能快速招募受试者,但越南无法保持同等节奏。实现流程标准化、提升专业能力、构建研究网络是满足日益增长需求的关键任务。"
越南临床试验中心地位面临区域竞争压力。毕马威越南分公司医疗与政府事务合伙人卢克·特罗亚指出,越南临床试验审批耗时显著长于区域同行(平均160天/卫生部层级),远超新加坡18天、印尼20天和日本31天。人员短缺、良好临床规范(GCP)设施不足及优惠政策缺失,正在削弱国家吸引力。
不过越南具备突破潜力:全国95%人口已纳入医保体系,公共卫生体系持续完善。然而卫生专家阮荷指出,尽管外资企业对越临床试验感兴趣,实际开展数量有限。2023年数据显示越南活跃临床试验141项,新启动32项,显著低于泰国(496项/启动86项)、新加坡(535项/108项)和马来西亚(380项/95项)。
诺华公司作为最早在越开展临床研究的跨国药企,自2011年起在50个试验点完成78项研究。企业代表强调:"质量、速度和可预测性是吸引投资的关键。越南需要缩短试验启动周期,加快流程改革。"Pharma Group主席达雷尔·欧建议,通过优先政策和多方合作,越南可释放经济、科学和医疗领域的多重效益。
毕马威预测显示,若改革有效实施,越南临床试验市场2029年可达88.6%增长率,创造数千高质岗位,使患者更早接触先进疗法,并提升国家在全球医学研究领域的地位。
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