弗劳恩霍夫研究所正通过其gammaSTAR软件平台和SpinIt项目，推动创新磁共振成像技术的临床应用。这些举措由位于不来梅的弗劳恩霍夫数字医学研究所（MEVIS）开发，旨在加速新MRI序列技术从研究实验室向日常临床实践的过渡，同时确保一致的质量和合规性。
磁共振成像是现代医学中最广泛使用的诊断成像技术之一，其性能在很大程度上取决于控制扫描仪运行的MR序列。这些序列决定了扫描过程中射频脉冲的传输方式、磁场的切换方式以及信号的捕获方式。需要精确协调这些过程才能产生高质量的图像和可靠的诊断结果。尽管先进的MR序列可以显著缩短检查时间并改善图像质量，但从研究创新到临床实施的道路往往因技术和监管挑战而放缓。
gammaSTAR平台通过提供一个制造商无关的框架，用于MR序列的开发、模拟和重建，解决了这些限制。研究人员可以在不依赖扫描仪制造商专有编程环境的情况下创建和测试序列。标准化接口允许这些序列在不同MRI系统上运行，确保跨多个设备的一致成像性能。
使用gammaSTAR开发的新MR序列有潜力大幅改善临床工作流。一个重要的开发领域涉及更快的扫描技术，可以将检查时间从大约三十分钟减少到仅几分钟。更短的扫描时间将提高患者的舒适度，减少他们在MRI扫描仪内的时间，同时使医疗保健提供者能够更高效地使用成像设备。
尽管有这些优势，创新MR序列传统上是在制造商特定环境中实施，并随专用硬件系统一起获批。这使得独立开发者难以将新方法投入临床使用。SpinIt项目旨在克服这一障碍，通过建立一条结构化的路径，将MR序列作为医疗设备进行认证，并使其能够在多个MRI平台上使用。
SpinIt项目由德国联邦经济事务和能源部的EXIST计划资助，支持寻求新MRI技术监管批准的研究团体和初创企业。该项目在gammaSTAR平台的基础上进一步开发其质量保证和文档能力，以满足认证要求。目标是创建一个标准化且可重复的流程，使研究环境中开发的MR序列能够获批用于临床。
行业合作伙伴西门子医疗在该项目中扮演核心角色，它提供了一个经过认证的接口，使外部软件解决方案能够集成到MRI系统中。该接口允许在制造商环境之外开发的MR序列获批并用于临床常规，为第三方开发者创造了受监管的访问通道。
大量的测试和验证对于确保安全性和可靠性至关重要。研究人员模拟MR序列，并仔细验证成像参数和空间取向是否正确，因为即使是微小的错误也可能导致错误的图像解读。验证过程包括采集序列和重建算法，后者将原始测量数据转换为临床可用的图像。由于成像和重建紧密相连，这两个组件都必须经过全面的测试和认证。
gammaSTAR和SpinIt的方法也为多中心临床研究提供了显著优势。目前，可比较的成像数据集通常需要相同的MRI系统或跨站点的大量协议协调，这既耗时又昂贵。制造商无关的序列结合标准化的重建方法，将使不同的MRI系统产生更一致的结果，改善数据可比性，减少准备工作。
在18个月的EXIST资助期结束时，项目团队将评估是否应将SpinIt发展成一个衍生公司，为MR序列提供认证和质量保证服务。当前的目标是使创新MRI技术更易于临床使用，使患者、临床医生和研究人员能够更快地从医学成像的进步中受益。
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来源：弗劳恩霍夫协会
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