环球医讯创新药物

FDA研究发现即使是低剂量的CBD也可能对某些人的肝脏造成损害
2025-07-31 00:16:43家医大健康
一项新的临床试验表明，即使低剂量的大麻二酚（CBD）仍然存在安全性问题，尽管近年来含有CBD的胶囊、软糖、食品、油和乳液在美国越来越普遍。试验发现，尽管大多数人没有受到影响，但有5%的人出现了肝脏酶水平显著升高的情况，这是肝脏细胞损伤或炎症的一个已知标志。女性似乎比男性更容易受到影响。停止使用CBD后一到两周内，肝脏酶水平恢复正常。研究人员建议，医生在进行常规医学检查时应询问患者是否定期使用CBD。
FDA授予治疗骨关节炎基因疗法再生医学先进疗法认定
2025-07-31 00:12:41家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）授予Genascence公司研发的基因疗法GNSC-001再生医学先进疗法（RMAT）认定，该疗法通过阻断白细胞介素1（IL-1）治疗膝骨关节炎。GNSC-001是一种重组腺相关病毒载体，表达优化的人类IL-1受体拮抗剂（IL-1Ra），旨在单次关节内注射后实现对IL-1的长期抑制，有望为骨关节炎患者提供新的治疗选择。
创新基因疗法利用脂质纳米颗粒为罕见遗传病带来希望
2025-07-31 00:12:28家医大健康
一项最新的基因疗法研究利用脂质纳米颗粒成功改善了小鼠模型中α-1抗胰蛋白酶缺乏症的肺部和肝脏细胞功能，为治疗这一罕见遗传病带来了突破性进展。该研究发表于《自然·生物技术》杂志，展示了靶向递送基因疗法的新方法，为未来人类治疗提供了可能。
生物类似药成为替代高价生物药的合理选择，大熊制药进军该领域
2025-07-31 00:12:09家医大健康
相比新药开发周期短、成功率高的生物类似药正成为替代昂贵生物药的合理治疗选择。欧洲药品管理局（EMA）今年3月发布的新指南允许仅凭质量数据和1期临床试验即可获批，无需进行3期临床试验，从而降低了开发风险并提升了成本竞争力。据全球市场研究公司IMARC Group预测，去年全球生物类似药市场规模达到约36万亿韩元（约265亿美元），预计到2033年将达250万亿韩元（约1851亿美元）。在这一市场背景下，韩国大熊制药宣布进军生物类似药业务，计划积极寻求国内外合作伙伴，长期目标是拓展开发项目并进入欧美主要市场，成长为全球生物制药企业。
葛兰素史克获得美国食品药品监督管理局批准推出带预充式注射器的带状疱疹疫苗
2025-07-31 00:11:21家医大健康
葛兰素史克（GSK）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出其带状疱疹疫苗SHINGRIX的预充式注射器版本，该新形式简化了疫苗接种过程，无需在使用前混合不同成分。这一版本保留了现有配方的安全性、有效性及免疫接种时间表，有望提高疫苗接种率并减少操作失误。目前该产品也在欧洲药品管理局的审核过程中。
美国FDA授予DB-1310快速通道资格，用于治疗晚期非鳞状肺癌
2025-07-30 23:58:40家医大健康
美国FDA授予DB-1310快速通道资格，该药物是一种靶向HER3的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗具有特定EGFR突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者。早期试验显示其总体缓解率达到43.5%，疾病控制率达到91.3%，常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少和恶心。该药由DualityBio公司开发，目前正在进行临床试验，旨在确定其最大安全剂量及评估整体安全性和疗效。
基因编辑技术实现自产减肥药物的长效递送
2025-07-30 23:54:07家医大健康
大阪大学的研究人员通过基因编辑技术，使小鼠肝脏细胞能够持续分泌减肥药物艾塞那肽，从而在单次治疗后实现了超过六个月的体重控制和葡萄糖代谢改善，为肥胖和糖尿病治疗提供了新的长效策略。
PBM提供的基因组检测或重塑药物处方方式
2025-07-30 23:52:59家医大健康
True Rx Health Strategies和Capital Rx两家药品福利管理公司（PBMs）正在利用药理基因组学技术，通过分析个人DNA对药物反应的方式，减少处方药物的试错过程，从而为雇主和患者节省时间和金钱。这种基因组检测不仅是一种临床创新，也是一种成本控制策略，可能在不久的将来成为护理的标准。文章介绍了两家公司推出的药理基因组学项目，以及它们如何帮助临床医生确定最适合个体患者的药物，特别是在精神健康、疼痛管理和心脏健康领域。此外，文章还提到了基因组检测如何为雇主和保险公司节省成本，并改善患者的健康状况。
长岛药物治疗专家与退伍军人倡导者对迷幻药物治疗意见分歧
2025-07-30 23:51:02家医大健康
美国卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪推动迷幻药物用于治疗心理健康问题的计划在长岛引发争议，药物治疗专家认为该计划危险且不负责任，而退伍军人倡导者则认为这可能为患有创伤后应激障碍（PTSD）和抑郁症的人带来缓解。
世界卫生组织建议将Lenacapavir作为每年两次注射以预防HIV的药物
2025-07-30 23:38:30家医大健康
世界卫生组织（WHO）最近发布新指南，建议将Lenacapavir作为每年两次的注射药物，以帮助预防HIV感染，这为当前的预防选项提供了重要补充。该药物在临床试验中显示出几乎100%的预防效果，尤其适合那些难以坚持每日口服药物的人群。

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