Elucid 的心血管风险诊断人工智能获 FDA 批准Elucid scoops FDA approval for AI cardiovascular risk diagnostic

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.medicaldevice-network.com美国 - 英语2024-10-03 20:00:00 - 阅读时长2分钟 - 798字
Elucid 的人工智能软件 PlaqueIQ 获 FDA 批准,可帮助医生可视化动脉斑块积聚以评估心血管疾病风险。
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Elucid 的心血管风险诊断人工智能获 FDA 批准

Elucid 的人工智能软件有助于医生可视化动脉斑块的积聚,以评估患者患心血管疾病(CVD)的风险。

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予 Elucid 的 PlaqueIQ 510(k)许可,这是一款由人工智能(AI)驱动的图像分析软件,旨在检测心血管疾病(CVD)的动脉斑块积聚。

心血管疾病在很大程度上是由心肌梗死(MI)和由动脉斑块积聚和破裂(动脉粥样硬化)引起的缺血性中风驱动的。虽然医生会评估包括年龄、饮食和生活方式等各种指标来评估心血管疾病风险,但研究表明,患者动脉中斑块的数量和类型是未来事件的最强预测因素。

美国的 Elucid 的 PlaqueIQ 软件基于真实组织学对斑块形态进行量化和分类。

在进行冠状动脉计算机断层血管造影(CCTA)以生成心脏血管的 3D 图像后,Elucid 表示其软件应用基于人工智能的图像恢复算法,以减轻运动和钙开花伪影,创建一个交互式图像,帮助医生在血管水平上虚拟地“看到”斑块。

Elucid 声称其软件独特地能够无创地量化和表征非钙化斑块及其成分,如富含脂质的坏死核心(LRNC),让医生深入了解在心脏病发作和中风中起关键风险驱动作用的高风险斑块。

Elucid 首席执行官 Kelly Huang 评论道:“我们知道斑块是这些(心脏病发作和中风)破坏性事件的关键因素,特别是高风险斑块成分,但你无法治疗你看不到的东西。

Elucid 目前正在对 PlaqueIQ 进行测试,并预计在今年晚些时候有限发布该软件。该公司还在为该软件在冠状动脉血流储备分数方面寻求适应症,以测量冠状动脉阻塞和缺血程度。

2023 年 11 月,Elucid 完成了 8000 万美元的 C 轮融资,以支持 PlaqueIQ 的开发。

2023 年 GlobalData 的一份报告预测,医疗保健中的人工智能平台到 2027 年将达到 188 亿美元的估值。

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