自从2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，针对阿尔茨海默病的药物Leqembi（lecanemab）的销售额一直在稳步增长。仅2024年最后一个季度，其销售额就达到了8700万美元。
Leqembi是美国第二种旨在改变阿尔茨海默病进程而不是仅仅缓解症状的治疗药物。在一项大型三期临床试验中，lecanemab显示出能够将早期阿尔茨海默病患者的记忆和思维能力下降速度减缓27%。这一结果说服了FDA咨询小组一致认为该药物具有明确的临床益处。
然而，仔细查看试验数据后发现了一个意外情况：女性似乎从该药物中获益远少于男性，其中一部分数据显示女性患者几乎没有改善。这在医学界引发了关于Leqembi是否应广泛用于女性的问题。
为了确定这种潜在的性别差异是否真实存在，还是仅仅是数据中的偶然现象，麦吉尔大学的博士生丹尼尔·安德鲁斯与神经科学家路易斯·柯林斯教授领导的团队合作。他们使用了公开可用的真实世界阿尔茨海默病患者数据，并创建了模拟原始lecanemab试验特征和规则的计算机模拟。这使他们能够在不进行新的现场试验的情况下测试结果。
他们的分析证实，在三期试验中，lecanemab在男性中的效果可能确实优于女性。但研究人员也发现，证据并不足以说明该药物对女性完全无效。换句话说，lecanemab仍可能对女性患者提供一些益处——只是可能不如男性那么明显或一致。
这项发表在《阿尔茨海默病与痴呆症》杂志上的研究还强调了一个关键问题：在某些患者中，lecanemab会导致严重的副作用，这使得医生在权衡风险和收益时尤其重要——特别是在给女性开药时，因为她们的改善可能较少。
这些新发现可以帮助医生做出更好的、更个性化的治疗决策，并可能影响其他国家是否批准lecanemab。研究结果还指出了药物开发中的一个更大问题：需要更好地考虑临床试验中的性别差异。
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