环球医讯

FDA批准ER-100试验性新药申请
2026-02-04 07:50:28家医大健康
美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准生命生物科学公司（Life Biosciences）针对ER-100的试验性新药申请，该疗法成为全球首个获准进入人体临床试验的细胞再生疗法。ER-100通过表观基因组修饰技术修复受损细胞功能而不改变DNA序列，一期临床试验将聚焦开角型青光眼和非动脉炎性前部缺血性视神经病变两大适应症，旨在解决现有疗法无法阻止神经退行性病变的核心难题。首席科学官莎伦·罗森茨威格-利普森博士强调，该疗法直接靶向视网膜神经节细胞健康而非传统眼压控制，为目前缺乏有效治疗方案的视神经疾病开辟了全新治疗路径，其部分表观遗传重编程平台在代谢及肝脏疾病领域也展现出广阔应用前景。
GLP-1类药物能否帮助管理多发性硬化症
2026-02-04 07:37:03家医大健康
本文探讨了GLP-1类药物（常用于减肥和糖尿病治疗）在多发性硬化症管理中的潜在作用。研究表明，肥胖与多发性硬化症疾病活动性增加和残疾进展加速相关，而减肥可能有助于减轻炎症、改善症状管理并可能提高标准治疗的效果。虽然GLP-1类药物尚未获批用于治疗多发性硬化症，但早期研究显示它们可能通过减少炎症和保护神经健康来提供额外益处。目前尚无确凿临床试验证据证明这些药物能改变多发性硬化症的病程，但多项临床试验正在进行中，以评估GLP-1类药物对多发性硬化症和其他神经退行性疾病的潜在疗效，包括NLY01和替尔泊肽等新型化合物，这些研究有望为多发性硬化症患者提供新的治疗选择。
FDA重启瑞维鲁单抗/卡瑞利珠单抗用于晚期肝细胞癌的审查
2026-02-04 07:33:21家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)已重新接收并受理瑞维鲁单抗和卡瑞利珠单抗联合疗法用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗申请，这是该机构第三次审查该组合。FDA将进行整合审查并将两种药物视为单一治疗单元，设定2026年7月23日为处方药用户付费法案(PDUFA)目标审批日期。这一决定基于CARES-310 III期临床试验数据，显示与索拉非尼相比，该组合显著延长患者中位总生存期(23.8个月对15.2个月)和无进展生存期(5.6个月对3.7个月)，死亡风险降低36%，且3/4级毒性可控。此前该申请因生产问题在2024年5月和2025年3月收到完全回应函，此次重新提交旨在解决这些问题。值得注意的是，包括巴塞罗那临床肝癌2025策略和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南在内的多项欧洲临床实践标准已将该口服TKI-PD-1组合列为不可切除肝细胞癌的一线治疗选择。
新研究利用人工智能、机器人技术和深度数据集测试应对致命禽流感的药物
2026-02-04 07:32:33家医大健康
密歇根大学药学、化学和医学研究人员启动一项新研究，测试40种最有前景的药物以开发针对高传染性禽流感（H5Nx亚型）的预防策略。自2021年以来，该病毒的流行和传播逐年加剧，已导致美国火鸡和鸡群大规模扑杀、数十亿美元经济损失及食品价格飙升，同时感染多州牛群、杀死全球数千海豹和海狮，并跨越至人类构成严重公共卫生威胁。目前尚无批准用于家禽的抗病毒药物，且病毒快速突变引发药物抗性问题，美国疾病控制与预防中心自2024年已报告数十例人类感染病例及至少两例死亡。美国农业部资助200万美元支持这项为期三年的研究，通过整合人工智能预测模型、机器人自动化平台和病毒突变数据集，旨在加速开发有效治疗方案并应对"同一健康"挑战。
心脏病：每位女性需要了解的知识
2026-02-04 07:30:27家医大健康
本文由美国食品药品监督管理局女性健康办公室发布，强调心脏病是美国女性的主要死因之一，每年导致约五分之一的女性死亡。文章系统阐述了心脏病的定义、类型如心脏病发作和冠状动脉疾病，指出女性患病风险与男性相当；详细列举了女性特有的风险因素包括糖尿病、吸烟、肥胖和更年期；描述了典型症状如胸部或背部沉重感、呼吸急促、异常疲劳及恶心；并提供了科学预防建议，涵盖健康饮食、规律运动、血压管理及戒烟措施。同时关注孕期心脏健康问题，提醒孕妇警惕妊娠相关心脏风险，并鼓励女性参与临床试验以推动针对性治疗研究，呼吁通过提高意识和积极行动保护心脏健康。
FDA警报：2026年内分泌药物新闻综述
2026-02-04 07:29:47家医大健康
2026年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布内分泌药物领域多项关键更新：批准美敦力MiniMed Go智能糖尿病管理应用程序，该系统整合InPen智能胰岛素笔与雅培Instinct传感器，适用于7岁以上糖尿病患者及2-6岁儿童；要求移除GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）标签上的自杀警告，确认临床使用无自杀风险增加；同时更新替泽帕肽注射剂（含穆纳罗®和泽普邦德®）及阿弗雷斯®吸入胰岛素的安全标签，提供详细的皮下胰岛素转换剂量指南。这些举措显著优化糖尿病治疗的安全管理框架，为临床医生和患者提供精准用药依据，体现了人工智能技术在慢性病管理中的深度应用及监管科学的前沿进展。（148字）
心脏病仍是许多女性未曾预见的头号威胁
2026-02-04 07:27:03家医大健康
尽管心脏病是美国女性首要死因（2023年导致五分之一女性死亡），但疾控中心调查显示仅56%女性充分认知其风险。专家指出女性症状常被误判为"非典型"，实则表现为肩胛间疼痛、恶心或呼吸急促等，且30%女性心梗时无胸痛；女性就医延迟率更高且易被误诊，主因社会偏见与医学研究长期以男性为中心。呼吁破除"心脏病是男性疾病"误区，倡导女性主动沟通症状并遵循美国心脏协会"生命必需八项"，通过健康饮食、运动等主动预防，强调个性化医疗评估对挽救生命至关重要。
心脏病和中风占美国死亡人数的四分之一以上
2026-02-04 07:22:24家医大健康
根据2026年2月2日发布的最新报告，心脏病和中风合计导致美国超过四分之一的死亡，其中心脏病稳居第一大死因（占22%），中风跃居第四大死因（占5.3%）。尽管心血管疾病总死亡人数持续下降且年龄调整死亡率略有改善，但高血压、糖尿病及青少年肥胖等关键风险因素的患病率却显著上升，数据显示2017-2020年至2021-2023年间高血压患病率从46.7%增至47.3%、糖尿病患者从2930万增至2950万、2至19岁青少年肥胖率从25.4%升至28.1%，近90%的美国成年人存在心血管-肾脏-代谢综合征风险，超过80%的年轻和中年成年人已显现早期健康隐患，这凸显了公共卫生干预的紧迫性。
2025年FDA批准的肽类与寡核苷酸类药物综述
2026-02-04 07:10:40家医大健康
2025年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了46种新药，其中包括4种TIDES药物（一种肽类、三种寡核苷酸类和一种含肽类有效载荷的抗体药物偶联物）。三种获批的寡核苷酸疗法——fitusiran、donidalorsen和plozasiran使自1998年以来获批的寡核苷酸药物总数达到24种，覆盖16个临床适应症。Fitusiran和donidalorsen分别是首个获批用于抗凝血酶缺乏症和遗传性血管性水肿的寡核苷酸疗法，而plozasiran则是家族性乳糜微粒血症综合征的第二种获批疗法。所有三种药物均采用GalNAc介导的肝细胞靶向技术，突显了肝脏靶向递送平台在寡核苷酸药物开发中的持续重要性。肽类疗法继续作为长期疾病的创新治疗方法出现，2025年elamipretide成为首个获批用于Barth综合征的疾病特异性治疗药物，而telisotuzumab vedotin-tllv则为c-Met蛋白过表达的非小细胞肺癌患者提供了首个靶向治疗选择。本综述详细介绍了这些药物的化学结构、作用机制、给药途径和不良反应，展现了TIDES药物在精准医疗领域的显著进展。
颅脑/脑血管外科医生（终身教职轨）
2026-02-04 07:08:53家医大健康
威斯康星大学麦迪逊分校神经外科系公开招聘一名终身教职轨颅脑/脑血管外科医生，要求完成神经外科住院医师培训并具备威斯康星州医疗执照，负责患者诊疗、手术、教学及科研工作，需与威斯康星大学健康系统（UW Health）、UnityPoint健康梅里特医院及威廉·S·米德尔顿纪念退伍军人医院等机构协作，开发新教学项目并强化现有体系，吸引患者转诊至神经外科服务，制定全州神经外科信息传播计划，主持住院部及门诊临床工作，申请外部科研经费并在学术会议发表成果，薪酬可协商且提供12个月合同及完整福利，申请截止日期为2026年3月2日，最终候选人将根据经验被聘为助理教授、副教授或教授。

Copyright © 1998 - 2026 familydoctor.cn All Rights Reserved 家庭医生在线版权所有

本网站敬告网民：网站资讯仅供参考，身体若有不适，请及时到医院就诊。

经营许可证编号：粤B2-20050069号 | ICP备案粤ICP备14007806号-2

营业执照 | 广播电视节目制作经营许可证 | 互联网药品信息服务备案凭证

粤公网安备44010402003489号 | 不良信息举报中心 | 垃圾信息举报中心 | 网络110报警服务

违法和不良信息举报电话：020-37617298