替加环素Tigecycline

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（甘氨酰环素类抗生素）。
• 来源与性状
  替加环素是米诺环素经化学修饰的半合成衍生物，其结构在C-9位引入甘氨酰氨基，形成独特的甘氨酰环素类。该结构赋予其广谱抗菌活性，并克服传统四环素类耐药机制。性状为冻干粉针剂，需静脉给药。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C），归类于特殊使用级抗菌药物。依据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级需严格管控，仅限副主任医师及以上职称者处方，适用于复杂耐药感染，避免细菌耐药性扩散。
• 临床价值
  挽救药（R）。主要用于多重耐药革兰阴性菌（如碳青霉烯耐药肠杆菌）、重症腹腔/皮肤软组织感染等无替代方案时，作为终极治疗选择。

二、核心功效与临床应用

1. 适应症

   • 复杂性腹腔感染（如阑尾穿孔、腹腔脓肿）
   • 复杂性皮肤及软组织感染（如糖尿病足感染、坏死性筋膜炎）
   • 社区获得性肺炎（需排除病毒性病因）
   • 碳青霉烯类耐药菌引起的重症感染（如肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌）

2. 抗菌谱

   • 革兰阳性菌：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、粪肠球菌
   • 革兰阴性菌：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌（包括产ESBLs菌株）
   • 厌氧菌：脆弱拟杆菌
   • 非典型病原体：部分支原体、衣原体

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：恶心（26%）、呕吐（18%）、腹泻（14%），多与高剂量相关。
  • 严重风险：
  • 全因死亡率升高（FDA黑框警告，尤其超说明书用于糖尿病足感染时）
  • 肝功能异常（AST/ALT升高）
  • 光敏反应（需防晒措施）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对四环素类过敏者；18岁以下儿童（影响骨骼/牙齿发育）。
  • 相对禁忌：
  • 妊娠期（D级风险，致畸可能）
  • 重度肝功能不全（需剂量调整）
  • 肠穿孔高风险患者（可能加重肠道菌群紊乱）

• 临床注意事项

  • 需联合β-内酰胺类或氨基糖苷类药物增强疗效，避免单药治疗耐药风险。
  • 治疗前需行血培养及药敏试验，确保靶向治疗。
  • 疗程通常7-14天，超14天需评估感染控制与不良反应。

重要提示：替加环素属于特殊使用级抗菌药物，需严格遵循医院抗菌药物管理流程，在感染病专家会诊后使用。实际治疗方案需结合患者个体情况，由主治医师综合评估决定。

参考文献

《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》、FDA药品说明书（2024年修订版）、中华医学会《多重耐药菌感染诊疗专家共识（2023）》。