雷尼酸锶Strontium ranelate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（由有机酸雷尼酸与锶原子组成的合成化合物）
• 来源与性状
  雷尼酸锶由雷尼酸与两个非放射性锶原子结合而成，为白色至类白色干混悬颗粒，需溶于水后口服。其化学名为2-[N,N-二(羧甲基)氨基]-3-氰基-4-羧甲基-噻吩-5-甲酸二锶盐，分子式C12H6N2O8SSr2，分子量513.49。该药于21世纪初由法国Servier公司研发，作为新型抗骨质疏松药物上市。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其不含麻醉、精神药物或毒性成分，且无滥用风险，故未纳入特殊管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）。雷尼酸锶通过双向调节骨代谢（刺激骨形成、抑制骨吸收）降低绝经后骨质疏松患者的椎骨和髋部骨折风险。尽管有效，但因其潜在心血管风险（如静脉血栓）及需长期监测，通常不作为一线首选，而用于对双膦酸盐类药物不耐受或禁忌的患者。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 双向调节骨代谢：通过激活钙敏感受体促进成骨细胞分化，同时抑制破骨细胞活性，增加骨密度并改善骨微结构。
  2. 降低骨折风险：显著减少绝经后妇女椎骨骨折（41%）和髋部骨折（36%）发生率。

• 临床应用

  1. 绝经后骨质疏松症：适用于骨密度显著降低且骨折高风险患者。
  2. 骨质疏松性骨折辅助治疗：联合中药（如强骨胶囊）可加速骨痂形成，缩短愈合周期（动物实验显示4周时骨痂成熟度优于对照组）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：恶心（6.1%）、腹泻（4.8%）、头痛（3.4%）、皮肤瘙痒或红斑。
  • 严重但罕见：静脉血栓（0.9%）、癫痫发作（<0.1%）、过敏反应（如血管性水肿）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对雷尼酸锶过敏、严重肾功能不全（肌酐清除率<15ml/min）、既往静脉血栓病史。
  2. 相对禁忌：轻度至中度肾功能不全需谨慎使用；围手术期或长期卧床患者需评估血栓风险。
  3. 药物相互作用：
     • 钙剂/抗酸剂：需间隔至少2小时服用，否则降低锶吸收率50%。
     • 四环素/喹诺酮类抗生素：锶干扰其肠道吸收，建议暂停雷尼酸锶至抗生素疗程结束。
  4. 特殊人群：妊娠期、哺乳期及儿童禁用；老年人需监测肾功能及电解质。

参考文献

1. 雷尼酸锶的药效学证实其通过骨形成与吸收的双重调控改善骨密度（中国医院药学杂志，2006）。
2. 临床研究显示雷尼酸锶降低椎骨骨折风险41%（浙江医院研究，2005）。
3. 药物动力学表明锶的生物利用度为27%，主要经肾脏排泄（药动学研究，2006）。
4. 联合强骨胶囊可加速骨质疏松性骨折愈合（动物实验，2012）。
5. 施维雅欧思美说明书明确禁忌症及药物相互作用（H20130345，2013）。

医疗建议需在专业医师指导下进行，尤其需定期监测心血管及肾功能指标。