透明质酸Hyaluronic acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  透明质酸属于生物制品及药用辅料，其化学本质为高分子多糖（糖胺聚糖），由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺重复单元组成。
• 来源与性状
  透明质酸天然存在于人体皮肤、关节滑液、眼玻璃体及结缔组织中，工业上主要通过微生物发酵技术提取。性状为透明黏稠胶状物质，分子量跨度大（小分子至大分子），具有极强的亲水性（可吸收自身重量1000倍水分）和粘弹性。
• 管理级别
  • 外用制剂（如保湿类化妆品或皮肤修复凝胶）属于非处方药（OTC-B）或药用辅料，因其安全性高且局部使用风险可控。
  • 注射用透明质酸（如关节腔注射或医美填充剂）归类为Ⅲ类医疗器械（需经专业医疗操作），部分国家将其纳入生物制品管理范畴。

• 临床价值
  透明质酸属于精准干预药（P），因其通过特定分子量及剂型实现靶向治疗，例如小分子用于皮肤保湿修复，中分子用于软组织填充，大分子用于关节润滑或深层组织支撑。

二、核心功效与临床应用

1. 骨科领域

   • 关节腔内注射治疗骨关节炎，通过补充滑液粘弹性、减少软骨磨损，缓解疼痛及改善关节功能。
   • 用于肌腱修复和韧带损伤的辅助治疗，促进组织修复。

2. 医美领域

   • 作为软组织填充剂，用于泪沟、法令纹、苹果肌等面部凹陷矫正，以及隆鼻、丰唇等塑形。
   • 通过水光针等微创方式改善皮肤水合状态，减少细纹及光老化迹象。

3. 眼科领域

   • 用于白内障手术中维持前房空间，减少角膜内皮损伤。
   • 作为人工泪液成分治疗干眼症。

4. 皮肤修复

   • 外用制剂加速烧伤、溃疡等创面愈合，减少瘢痕形成。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 注射相关：局部红肿、疼痛、淤青（3-7天恢复），偶见血管栓塞、肉芽肿或过敏反应。
  • 关节腔注射：短暂性关节胀痛（发生率约10%）。
  • 外用：极少数出现接触性皮炎。

• 禁忌与风险

  • 禁忌症：注射部位存在感染、活动性炎症或自身免疫性疾病；对透明质酸或制剂辅料过敏史；孕期及哺乳期（安全性证据不足）。
  • 高风险操作：血管丰富区域（如眉间、鼻尖）注射不当可能引发血管栓塞，需由经验医师操作。
  • 长期重复注射可能诱发免疫反应，建议间隔时间≥6个月。

重要提示
透明质酸的应用需严格遵循适应证，注射治疗必须由具备资质的医疗专业人员在无菌条件下完成。患者需在治疗前充分沟通预期效果及潜在风险，术后密切观察不良反应。

（注：具体治疗方案请以临床医生评估为准。）