苯甲酸钠Sodium benzoate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（药用辅料）
• 来源与性状
  苯甲酸钠（C₇H₅NaO₂）是一种有机化合物，由苯甲酸与碳酸氢钠或碳酸钠中和制得。其性状为白色颗粒、结晶性粉末或晶体，无臭或略带安息香气味，味微甜且具收敛性。相对分子质量144.12，密度1.44g/cm³，易溶于水（pH 8）、甘油和甲醇，微溶于乙醇，空气中稳定但易吸潮。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B），原因：作为食品和药品的防腐剂，安全性较高，在规范剂量下无需处方即可使用。
• 临床价值
  药用辅料（H3），原因：主要作为防腐剂、助溶剂和缓蚀剂，用于延长药品和食品保质期，无直接治疗作用但为制剂稳定性提供支持。

二、核心功效与临床应用

• 防腐抑菌：在酸性环境（pH 2.5-4.0）中通过抑制微生物生长发挥防腐作用，广泛用于药品（如口服液、注射剂）、食品（果汁、沙拉酱）及化妆品。
• 助溶剂：增加药物溶解度，如可可豆碱、茶碱的助悬剂。
• 缓蚀剂：在水处理中抑制金属腐蚀。
• 肝功能检测：曾用于口服或注射以评估肝功能。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过量摄入可能导致头痛、胃肠道刺激。
  • 长期高剂量可能与维生素C反应生成苯（潜在致癌物）。

• 禁忌与风险

  • 避免与强酸（如维生素C）或碱性物质混合，以防析出苯甲酸或降低防腐效果。
  • 肾功能不全者慎用，因钠离子可能加重水钠潴留。
  • 禁用于对苯甲酸类过敏者。

参考文献

（注：依据国际药典、制药工业标准及相关化学文献整理，具体文献来源需参照《中国药典》2020年版及FDA/EMA指南。）