依托贝特Etofibrate

更新时间:2025-05-27 22:52:45
编码XM4390

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    化学药品(纤维酸衍生物类调脂药)
  • 来源与性状
    依托贝特是1970年代开发的苯氧乙酸衍生物,化学名称为2-(4-氯苯氧基)-2-甲基丙酸乙酯。白色结晶性粉末,熔点92-94℃,微溶于水,易溶于乙醇和丙酮。属于第三代贝特类药物,通过结构修饰增强脂质调节作用。
  • 管理级别
    非管制处方药(Rx-G),原因:

    1. 无麻醉/精神活性成分
    2. 治疗剂量下无滥用潜力
    3. 不良反应可控
  • 临床价值
    历史药物(H2,自然淘汰药),原因:

    1. 被第三代贝特类(非诺贝特等)取代
    2. 安全性数据不如新型药物完善
    3. 临床指南推荐等级下降

二、核心功效与临床应用

■ 调节脂质代谢:

  • 降低血清甘油三酯(TG)30-50%
  • 降低低密度脂蛋白(LDL)10-15%
  • 升高高密度脂蛋白(HDL)5-15%

■ 适应症:

  1. 原发性高甘油三酯血症(Fredrickson分型Ⅳ、Ⅴ)
  2. 混合型高脂血症(Ⅱb型)
  3. 动脉粥样硬化预防

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用
    ① 消化道:恶心(12%)、腹痛(8%)、腹泻(6%)
    ② 肝胆系统:ALT升高(5%)、胆石症风险增加
    ③ 肌肉系统:肌痛(2%)、CPK升高(<1%)
    ④ 血液系统:血红蛋白下降(3%)

  • 禁忌与风险
    ① 绝对禁忌:
  • 严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min)
  • 胆囊疾病活动期
  • 妊娠期(FDA分类C)

② 相对禁忌:

  • 合用华法林(需调整剂量)
  • 联合他汀类药物(增加横纹肌溶解风险)

③ 特殊警示:

  • 治疗期间需监测肝功能(每3个月)
  • 建议联合低脂饮食

参考文献

  1. 《中国血脂异常防治指南(2023修订版)》
  2. Fruchart JC. Etofibrate in the management of hyperlipidemia. Curr Med Res Opin. 1985
  3. EMA评估报告EMEA/H/A-31/1453(2011年更新)
  4. 《纤维酸衍生物临床应用专家共识》(中华心血管病杂志, 2019)
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