氯贝酸铝Aluminium clofibrate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药）
• 来源与性状
  氯贝酸铝为白色粉末状原料药，无臭、几乎无味，理化性质稳定，在水或乙醇中几乎不溶，易溶于氢氧化碱溶液。复方制剂（如复方毛冬青氯贝酸铝片）呈糖衣或薄膜衣片剂，去除包衣后显示黑褐色或灰褐色基底伴白色斑点。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于需医师处方使用的降脂药物，未纳入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：作为纤维酸类降脂药，主要用于他汀类药物不耐受或混合型高脂血症的替代治疗，但因潜在肝肾功能影响及胆石症风险，临床地位已逐渐被新型药物取代。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 显著降低血浆甘油三酯（TG）和极低密度脂蛋白（VLDL）
  2. 轻度降低总胆固醇（TC）
  3. 抑制血小板聚集，延长血小板寿命
  4. 改善血管内皮功能（复方制剂含毛冬青提取物可协同扩冠）

• 临床应用

  1. 辅助治疗原发性高甘油三酯血症（Fredrickson分型Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型）
  2. 动脉粥样硬化性心血管疾病（如冠心病、缺血性脑卒中）的二级预防
  3. 糖尿病相关脂代谢异常的联合治疗
  4. 复方制剂用于冠状动脉粥样硬化合并血脂增高的综合管理

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 消化系统：恶心（发生率＞15%）、呕吐、食欲减退、腹胀、腹泻
  2. 肝胆系统：ALT/AST升高（约8%）、胆石症发病率增加2-4倍
  3. 肌肉系统：肌痛、肌无力，罕见横纹肌溶解（需监测CK）
  4. 血液系统：白细胞减少、贫血
  5. 过敏反应：皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 原发性胆汁性肝硬化（加剧胆固醇代谢紊乱）
     • 严重肝肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m²或Child-Pugh C级）
     • 妊娠期（致畸风险）及哺乳期
  2. 相对禁忌：
     • 胆囊疾病史（增加急性胆囊炎风险）
     • 甲状腺功能减退（加重肌病风险）
  3. 特殊监测要求：
     • 初始治疗每3个月检测肝功能、CK及胆囊超声
     • 长期使用者需每6个月评估肾功能（血肌酐、尿蛋白）

参考文献

1. 氯贝酸铝的药理机制基于增强脂蛋白酯酶活性，促进甘油三酯水解（纤维酸类共性作用）
2. 临床研究显示其降TG效果优于降TC，对混合型高脂血症有效率约60-70%
3. 安全性数据提示肝胆毒性发生率显著高于他汀类药物，限制长期使用
4. 复方制剂中毛冬青提取物（含黄酮类化合物）具有扩冠及抗血小板协同作用
5. 药物代谢研究表明铝盐形式可能延缓吸收，需注意与其他药物的相互作用（如抗凝剂）

（注：具体用药方案需经心血管专科医师评估，结合个体化血脂目标调整剂量）