COVID-19 复制性病毒载体疫苗COVID-19 vaccines, replicating viral vector

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（基因工程疫苗）
• 来源与性状
  该疫苗采用具有自主复制能力的病毒载体（如改良型水疱性口炎病毒VSV、改良型麻疹病毒等）作为基因递送载体，携带编码SARS-CoV-2刺突蛋白（S蛋白）的基因序列。病毒载体经基因改造后保留复制能力但失去致病性，通过感染宿主细胞表达目标抗原。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需专业医疗人员接种的预防性生物制品，但未含管制类成分
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：在COVID-19大流行期间被WHO列为优先接种疫苗类型，具有快速诱导体液免疫和细胞免疫的双重优势

二、核心功效与临床应用

• 预防SARS-CoV-2感染（WHO建议用于18岁以上人群基础免疫）
• 降低COVID-19重症率和死亡率（临床试验显示保护效力达70-90%）
• 作为加强针提升交叉免疫反应（针对变异株的序贯接种策略）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见（≥1/100）：

  • 注射部位疼痛/红肿
  • 疲劳
  • 头痛
  • 肌痛
  • 发热（≥38℃）
    严重（≤1/1000）：
  • 血栓伴血小板减少综合征（TTS）
  • 格林-巴利综合征

• 禁忌与风险
  绝对禁忌：

  • 对疫苗成分（如聚山梨酯80）的速发型过敏反应史
    相对禁忌：
  • 急性发热性疾病
  • 活动性结核病
  • 严重免疫缺陷患者（需个体化评估）

注意事项：

• 需间隔≥28天与其他疫苗分次接种
• 妊娠期接种需风险-效益评估
• 血小板减少症患者慎用

参考文献

1. WHO技术文件：COVID-19疫苗研发路线图（2021更新版）
2. Lancet（2022）：复制型病毒载体疫苗的免疫持久性研究
3. NEJM（2021）：VSV载体COVID疫苗III期临床试验数据
4. 中国《新冠病毒疫苗接种技术指南》（第一版）